- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02207192
Posturální změny objemu plic u obezity
5. srpna 2014 aktualizováno: Association pour la Formation du Personnel à la Medecine d'Urgence
Vliv hubnutí na posturální změny funkce plic: longitudinální studie u morbidně obézních až obézních subjektů po gastroplastice
Je známo, že změny držení těla ovlivňují normální objemy plic.
Redukce sedu na funkční reziduální kapacitu vleže (FRC) je dobře popsána u neobézních subjektů, které zaujaly polohu vleže.
Posturální změny objemu plic u obézních však vyžadují další zkoumání.
Zaměřili jsme se na longitudinální řešení účinků úbytku hmotnosti na posturální změny objemu plic a plicní funkce u obezity.
Testovali jsme hypotézu, že snížení FRC vleže na zádech nebude chybět u morbidní obezity a že se zotaví po snížení hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo přijato 12 morbidně obézních dospělých (BMI vyšší nebo rovné 40 kg/m2), kteří byli plánováni na bariatrickou operaci v univerzitní nemocnici v Montpellier.
Jednalo se o 3 muže a 9 žen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty plánované k bariatrické operaci (BMI větší nebo rovné 40 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s respirační a srdeční anamnézou (astma, CHOPN, srdeční selhání) byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Morbidně obézní
Prospektivně byli zařazeni po sobě jdoucí morbidně obézní dospělí (BMI vyšší nebo rovný 40 kg/m2) plánovaní na bariatrickou operaci. Vyloučeni byli jedinci s respirační a srdeční anamnézou (astma, chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční selhání).
|
Plicní funkce a arteriální krevní plyny byly hodnoceny před i po úbytku hmotnosti jako součást předoperačních a 12měsíčních následných hodnocení. Funkční testy plic byly provedeny jak v sedě, tak v poloze na zádech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkční zbytková kapacita
Časové okno: výchozí a jeden rok po bariatrické operaci
|
výchozí a jeden rok po bariatrické operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
objemy a průtoky plic
Časové okno: na začátku a po bariatrické operaci
|
na začátku a po bariatrické operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FRC obesity
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .