- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02207192
Posturale endringer i lungevolumer ved fedme
5. august 2014 oppdatert av: Association pour la Formation du Personnel à la Medecine d'Urgence
Effekt av vekttap på posturale endringer i lungefunksjon: en longitudinell studie i sykelig overvektige til overvektige personer etter gastroplastikk
Posturale endringer er kjent for å påvirke normale lungevolum.
En reduksjon i sittende til ryggleie funksjonell restkapasitet (FRC) er godt beskrevet hos ikke-overvektige personer som inntar en liggende stilling.
Posturale endringer i lungevolumer hos overvektige krever imidlertid ytterligere utforskning.
Vi hadde som mål å i lengderetningen adressere effekten av vekttap på posturale endringer i lungevolum og lungefunksjon ved fedme.
Vi testet hypotesen om at ryggreduksjon i FRC ville være fraværende ved sykelig overvekt og gjenopprettet etter vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 60 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tolv sykelig overvektige voksne (BMI over eller lik 40 kg/m2) planlagt for fedmekirurgi ved Montpellier universitetssykehus ble rekruttert.
De var 3 menn og 9 kvinner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersoner som er planlagt for fedmekirurgi (BMI over eller lik 40 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med respirasjons- og hjerteanamnese (astma, KOLS, hjertesvikt) ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sykelig overvektig
Påfølgende sykelig overvektige voksne (BMI over eller lik 40 kg/m2) planlagt for fedmekirurgi ble prospektivt rekruttert. Forsøkspersoner med respiratorisk og hjerteanamnese (astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, hjertesvikt) ble ekskludert.
|
Lungefunksjon og arterielle blodgasser ble vurdert både før og etter vekttap som en del av preoperative og 12-måneders oppfølgingsevalueringer. Det ble utført lungefunksjonstester både i sittende og deretter i ryggleie. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
funksjonell restkapasitet
Tidsramme: baseline og ett år etter fedmekirurgi
|
baseline og ett år etter fedmekirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
lungevolumer og strømninger
Tidsramme: ved baseline og etter fedmekirurgi
|
ved baseline og etter fedmekirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FRC obesity
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .