- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02207192
Posturalne zmiany objętości płuc w otyłości
5 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Association pour la Formation du Personnel à la Medecine d'Urgence
Wpływ utraty wagi na zmiany posturalne w czynności płuc: badanie podłużne u pacjentów z otyłością chorobliwą lub otyłą po plastyce żołądka
Wiadomo, że zmiany postawy wpływają na normalną objętość płuc.
Zmniejszenie funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC) z siedzenia do pozycji leżącej jest dobrze opisane u osób, które nie są otyłe, przyjmując pozycję leżącą.
Jednak posturalne zmiany objętości płuc u osób otyłych wymagają dalszych badań.
Naszym celem było długoterminowe zajęcie się wpływem utraty masy ciała na zmiany posturalne objętości płuc i czynności płuc w otyłości.
Przetestowaliśmy hipotezę, że redukcja FRC w pozycji leżącej byłaby nieobecna w chorobliwej otyłości i powróciłaby do zdrowia po utracie wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zrekrutowano dwunastu chorobliwie otyłych dorosłych (BMI równy lub równy 40 kg/m2) przeznaczonych do operacji bariatrycznej w szpitalu uniwersyteckim w Montpellier.
Byli to 3 mężczyźni i 9 kobiet.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zakwalifikowane do operacji bariatrycznej (BMI równy lub równy 40 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z wywiadem oddechowym i sercowym (astma, POChP, niewydolność serca).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chorobliwie otyłych
Kolejni chorobliwie otyli dorośli (BMI równy lub równy 40 kg/m2) zakwalifikowani do operacji bariatrycznej zostali prospektywnie zwerbowani. Pacjenci z wywiadem oddechowym i sercowym (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność serca) zostali wykluczeni.
|
Czynność płuc i gazometrię krwi tętniczej oceniano zarówno przed, jak i po utracie wagi w ramach oceny przedoperacyjnej i 12-miesięcznej obserwacji. Badania czynnościowe płuc wykonywano zarówno w pozycji siedzącej, jak i leżącej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcjonalna pojemność resztkowa
Ramy czasowe: wyjściowo i rok po operacji bariatrycznej
|
wyjściowo i rok po operacji bariatrycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objętości i przepływy w płucach
Ramy czasowe: na początku badania i po operacji bariatrycznej
|
na początku badania i po operacji bariatrycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRC obesity
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .