- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02207192
Haltungsänderungen des Lungenvolumens bei Adipositas
5. August 2014 aktualisiert von: Association pour la Formation du Personnel à la Medecine d'Urgence
Wirkung von Gewichtsverlust auf posturale Veränderungen der Lungenfunktion: eine Längsschnittstudie bei krankhaft fettleibigen bis fettleibigen Probanden nach Gastroplastik
Es ist bekannt, dass Haltungsänderungen das normale Lungenvolumen beeinflussen.
Eine Verringerung der funktionellen Residualkapazität (FRC) vom Sitzen bis zum Liegen ist bei nicht adipösen Probanden, die eine Rückenlage einnehmen, gut beschrieben.
Haltungsänderungen des Lungenvolumens bei Fettleibigen erfordern jedoch weitere Untersuchungen.
Unser Ziel war es, die Auswirkungen von Gewichtsverlust auf posturale Veränderungen des Lungenvolumens und der Lungenfunktion bei Adipositas im Längsschnitt zu untersuchen.
Wir testeten die Hypothese, dass eine Verringerung der FRC in Rückenlage bei krankhafter Fettleibigkeit fehlt und sich nach Gewichtsverlust erholt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zwölf krankhaft fettleibige Erwachsene (BMI über oder gleich 40 kg/m2), die für eine bariatrische Operation im Universitätskrankenhaus Montpellier vorgesehen waren, wurden rekrutiert.
Es waren 3 Männer und 9 Frauen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die für bariatrische Operationen vorgesehen sind (BMI über oder gleich 40 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit respiratorischer und kardialer Vorgeschichte (Asthma, COPD, Herzinsuffizienz) wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Krankhaft übergewichtig
Aufeinanderfolgende krankhaft fettleibige Erwachsene (BMI über oder gleich 40 kg/m2), bei denen eine bariatrische Operation geplant war, wurden prospektiv rekrutiert. Patienten mit respiratorischer und kardialer Vorgeschichte (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz) wurden ausgeschlossen.
|
Die Lungenfunktion und die arteriellen Blutgase wurden sowohl vor als auch nach der Gewichtsabnahme als Teil der präoperativen und 12-monatigen Nachuntersuchungen beurteilt. Lungenfunktionstests wurden sowohl im Sitzen als auch in Rückenlage durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
funktionelle Restkapazität
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr nach bariatrischer Operation
|
Baseline und ein Jahr nach bariatrischer Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lungenvolumina und -flüsse
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach bariatrischer Chirurgie
|
zu Studienbeginn und nach bariatrischer Chirurgie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FRC obesity
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .