- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02207192
A tüdő térfogatának testtartási változásai elhízás esetén
2014. augusztus 5. frissítette: Association pour la Formation du Personnel à la Medecine d'Urgence
A fogyás hatása a tüdőfunkció testtartási változásaira: Longitudinális vizsgálat gyomorplasztika után kórosan elhízott és elhízott alanyokon
A testtartási változásokról ismert, hogy befolyásolják a normál tüdőtérfogatot.
Az ülőtől hanyatt fekvő funkcionális reziduális kapacitás (FRC) csökkenése jól leírható a fekvő testhelyzetet felvevő, nem elhízott alanyoknál.
Az elhízottak tüdőtérfogatának testtartási változásai azonban további feltárást igényelnek.
Célunk volt longitudinálisan foglalkozni a fogyásnak a tüdőtérfogatban és a tüdőfunkcióban bekövetkező testtartási változásokra, elhízottságra gyakorolt hatásával.
Teszteltük azt a hipotézist, hogy az FRC hanyatt fekvő csökkenése hiányzik kóros elhízás esetén, és a súlycsökkenés után helyreáll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 60 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tizenkét kórosan elhízott felnőttet (40 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI) vettek fel, akiket bariátriai műtétre terveztek a montpellier-i egyetemi kórházban.
3 férfi és 9 nő volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bariátriai műtétre tervezett alanyok (40 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI)
Kizárási kritériumok:
- Azokat a személyeket, akiknek anamnézisében légzőszervi és szívbetegség szerepel (asztma, COPD, szívelégtelenség), kizártuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórosan elhízott
A bariátriai műtétre tervezett, egymást követő, kórosan elhízott felnőtteket (BMI 40 kg/m2 vagy annál nagyobb) prospektívan vettük fel. A légzőszervi és szívbetegséggel (asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, szívelégtelenség) rendelkező személyeket kizártuk.
|
A tüdőfunkciót és az artériás vérgázokat a fogyás előtt és után is értékelték a műtét előtti és 12 hónapos követési értékelések részeként. A tüdőfunkciós vizsgálatokat mind ülő, mind pedig fekvő helyzetben végeztük. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
funkcionális maradékkapacitás
Időkeret: kiindulási és egy évvel a bariátriai műtét után
|
kiindulási és egy évvel a bariátriai műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a tüdő térfogata és áramlása
Időkeret: kiinduláskor és bariátriai műtét után
|
kiinduláskor és bariátriai műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRC obesity
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .