- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02207192
Alterações Posturais nos Volumes Pulmonares na Obesidade
5 de agosto de 2014 atualizado por: Association pour la Formation du Personnel à la Medecine d'Urgence
Efeito da perda de peso nas alterações posturais na função pulmonar: um estudo longitudinal em obesos mórbidos a obesos após gastroplastia
Alterações posturais são conhecidas por afetar os volumes pulmonares normais.
Uma redução na capacidade residual funcional (CRF) sentada para supina é bem descrita em indivíduos não obesos que adotam uma posição supina.
No entanto, alterações posturais nos volumes pulmonares em obesos requerem uma exploração mais aprofundada.
Nosso objetivo foi abordar longitudinalmente os efeitos da perda de peso nas alterações posturais nos volumes pulmonares e na função pulmonar, na obesidade.
Testamos a hipótese de que a redução da CRF na posição supina estaria ausente na obesidade mórbida e seria recuperada com a perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Montpellier University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doze adultos obesos mórbidos (IMC igual ou superior a 40 kg/m2) agendados para cirurgia bariátrica no hospital universitário de Montpellier foram recrutados.
Eram 3 homens e 9 mulheres.
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos agendados para cirurgia bariátrica (IMC maior ou igual a 40 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico respiratório e cardíaco (asma, DPOC, insuficiência cardíaca) foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Obesidade mórbida
Adultos obesos mórbidos consecutivos (IMC igual ou superior a 40 kg/m2) agendados para cirurgia bariátrica foram recrutados prospectivamente. Indivíduos com histórico respiratório e cardíaco (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca) foram excluídos.
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A função pulmonar e os gases sanguíneos arteriais foram avaliados antes e depois da perda de peso como parte das avaliações pré-operatórias e de acompanhamento de 12 meses. Os testes de função pulmonar foram realizados na posição sentada e depois na posição supina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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capacidade residual funcional
Prazo: basal e um ano após a cirurgia bariátrica
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basal e um ano após a cirurgia bariátrica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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volumes e fluxos pulmonares
Prazo: no início e após a cirurgia bariátrica
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no início e após a cirurgia bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FRC obesity
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