- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02207192
Posturala förändringar i lungvolymer vid fetma
5 augusti 2014 uppdaterad av: Association pour la Formation du Personnel à la Medecine d'Urgence
Effekt av viktminskning på posturala förändringar i lungfunktion: en longitudinell studie i sjukligt feta till feta personer efter gastroplastik
Posturala förändringar är kända för att påverka normala lungvolymer.
En minskning av sittande till ryggläge funktionell restkapacitet (FRC) är välbeskriven hos personer som inte är överviktiga som intar en ryggläge.
Posturala förändringar i lungvolymer hos överviktiga kräver dock ytterligare utforskning.
Vi syftade till att longitudinellt ta itu med effekterna av viktminskning på posturala förändringar i lungvolymer och lungfunktion vid fetma.
Vi testade hypotesen att ryggreduktion i FRC skulle saknas vid sjuklig fetma och återhämta sig efter viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 60 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tolv sjukligt feta vuxna (BMI över eller lika med 40 kg/m2) som planerats för överviktskirurgi vid Montpelliers universitetssjukhus rekryterades.
De var 3 män och 9 kvinnor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner som är schemalagda för bariatrisk kirurgi (BMI över eller lika med 40 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Patienter med andnings- och hjärthistoria (astma, KOL, hjärtsvikt) exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjukligt överviktig
På varandra följande sjukligt överviktiga vuxna (BMI över eller lika med 40 kg/m2) planerade för bariatrisk kirurgi rekryterades prospektivt. Försökspersoner med andnings- och hjärthistoria (astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, hjärtsvikt) exkluderades.
|
Lungfunktion och arteriella blodgaser bedömdes både före och efter viktminskning som en del av preoperativa och 12-månaders uppföljningsutvärderingar. Lungfunktionstester gjordes både i sittande och sedan i ryggläge. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
funktionell restkapacitet
Tidsram: baslinje och ett år efter överviktsoperation
|
baslinje och ett år efter överviktsoperation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
lungvolymer och flöden
Tidsram: vid baslinjen och efter bariatrisk operation
|
vid baslinjen och efter bariatrisk operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FRC obesity
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .