- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02207192
Changements posturaux des volumes pulmonaires dans l'obésité
5 août 2014 mis à jour par: Association pour la Formation du Personnel à la Medecine d'Urgence
Effet de la perte de poids sur les changements posturaux de la fonction pulmonaire : une étude longitudinale chez des sujets obèses morbides à obèses après une gastroplastie
Les changements posturaux sont connus pour affecter les volumes pulmonaires normaux.
Une réduction de la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) assise à couchée est bien décrite chez les sujets non obèses adoptant une position couchée.
Cependant, les modifications posturales des volumes pulmonaires chez les obèses nécessitent une exploration plus approfondie.
Nous avons cherché à aborder longitudinalement les effets de la perte de poids sur les changements posturaux des volumes pulmonaires et de la fonction pulmonaire, dans l'obésité.
Nous avons testé l'hypothèse selon laquelle la réduction en décubitus dorsal de la FRC serait absente dans l'obésité morbide et récupérée lors de la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Montpellier University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 60 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Douze adultes obèses morbides (IMC supérieur ou égal à 40 kg/m2) devant subir une chirurgie bariatrique au CHU de Montpellier ont été recrutés.
Ils étaient 3 hommes et 9 femmes.
La description
Critère d'intégration:
- sujets devant subir une chirurgie bariatrique (IMC supérieur ou égal à 40 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Les sujets ayant des antécédents respiratoires et cardiaques (asthme, BPCO, insuffisance cardiaque) ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Obésité morbide
Des adultes consécutifs souffrant d'obésité morbide (IMC supérieur ou égal à 40 kg/m2) programmés pour une chirurgie bariatrique ont été prospectivement recrutés. Les sujets ayant des antécédents respiratoires et cardiaques (asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive, insuffisance cardiaque) ont été exclus.
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La fonction pulmonaire et les gaz du sang artériel ont été évalués avant et après la perte de poids dans le cadre d'évaluations préopératoires et de suivi à 12 mois. Les tests de la fonction pulmonaire ont été réalisés en position assise puis en décubitus dorsal. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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capacité résiduelle fonctionnelle
Délai: au départ et un an après la chirurgie bariatrique
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au départ et un an après la chirurgie bariatrique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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volumes et débits pulmonaires
Délai: au départ et après chirurgie bariatrique
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au départ et après chirurgie bariatrique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2014
Première publication (Estimation)
4 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FRC obesity
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .