- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02207192
Cambios posturales en los volúmenes pulmonares en la obesidad
5 de agosto de 2014 actualizado por: Association pour la Formation du Personnel à la Medecine d'Urgence
Efecto de la pérdida de peso sobre los cambios posturales en la función pulmonar: un estudio longitudinal en sujetos con obesidad mórbida a obesos después de una gastroplastia
Se sabe que los cambios posturales afectan los volúmenes pulmonares normales.
Una reducción en la capacidad residual funcional (FRC) de la sedestación a supina está bien descrita en sujetos no obesos que adoptan una posición supina.
Sin embargo, los cambios posturales en los volúmenes pulmonares en los obesos requieren una mayor exploración.
Nuestro objetivo fue abordar longitudinalmente los efectos de la pérdida de peso sobre los cambios posturales en los volúmenes pulmonares y la función pulmonar, en la obesidad.
Probamos la hipótesis de que la reducción supina de FRC estaría ausente en la obesidad mórbida y se recuperaría con la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 60 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutaron 12 adultos con obesidad mórbida (IMC superior o igual a 40 kg/m2) programados para cirugía bariátrica en el hospital universitario de Montpellier.
Eran 3 hombres y 9 mujeres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos programados para cirugía bariátrica (IMC mayor o igual a 40 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron sujetos con antecedentes respiratorios y cardíacos (asma, EPOC, insuficiencia cardíaca).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Obesidad mórbida
Se reclutaron prospectivamente adultos obesos mórbidos consecutivos (IMC superior o igual a 40 kg/m2) programados para cirugía bariátrica. Se excluyeron sujetos con antecedentes respiratorios y cardíacos (asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca).
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La función pulmonar y los gases en sangre arterial se evaluaron antes y después de la pérdida de peso como parte de las evaluaciones preoperatorias y de seguimiento a los 12 meses. Las pruebas de función pulmonar se realizaron tanto en sedestación como en decúbito supino. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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capacidad residual funcional
Periodo de tiempo: basal y un año después de la cirugía bariátrica
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basal y un año después de la cirugía bariátrica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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volúmenes y flujos pulmonares
Periodo de tiempo: al inicio y después de la cirugía bariátrica
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al inicio y después de la cirugía bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FRC obesity
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