- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02207192
Houdingsveranderingen in longvolumes bij obesitas
5 augustus 2014 bijgewerkt door: Association pour la Formation du Personnel à la Medecine d'Urgence
Effect van gewichtsverlies op houdingsveranderingen in de longfunctie: een longitudinaal onderzoek bij personen met morbide obesitas tot obesitas na gastroplastiek
Het is bekend dat houdingsveranderingen de normale longvolumes beïnvloeden.
Een vermindering van de functionele restcapaciteit (FRC) van zittend tot liggend is goed beschreven bij niet-zwaarlijvige proefpersonen die een rugligging innemen.
Houdingsveranderingen in longvolumes bij zwaarlijvigen vereisen echter verder onderzoek.
We wilden longitudinaal de effecten van gewichtsverlies op houdingsveranderingen in longvolumes en longfunctie, bij obesitas, aanpakken.
We testten de hypothese dat verlaging van FRC in rugligging afwezig zou zijn bij morbide obesitas en zou herstellen na gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Twaalf volwassenen met morbide obesitas (BMI groter dan of gelijk aan 40 kg/m2) die gepland waren voor bariatrische chirurgie in het academisch ziekenhuis van Montpellier werden aangeworven.
Het waren 3 mannen en 9 vrouwen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen gepland voor bariatrische chirurgie (BMI hoger dan of gelijk aan 40 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een respiratoire en cardiale voorgeschiedenis (astma, COPD, hartfalen) werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Morbide obesitas
Opeenvolgende volwassenen met morbide obesitas (BMI hoger dan of gelijk aan 40 kg/m2) die gepland waren voor bariatrische chirurgie werden prospectief gerekruteerd. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van de luchtwegen en het hart (astma, chronische obstructieve longziekte, hartfalen) werden uitgesloten.
|
De longfunctie en arteriële bloedgassen werden zowel voor als na gewichtsverlies beoordeeld als onderdeel van preoperatieve en 12 maanden durende follow-upevaluaties. Longfunctietesten werden zowel in zittende als in liggende positie uitgevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
functionele restcapaciteit
Tijdsspanne: baseline en één jaar na bariatrische chirurgie
|
baseline en één jaar na bariatrische chirurgie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
longvolumes en -flows
Tijdsspanne: bij baseline en na bariatrische chirurgie
|
bij baseline en na bariatrische chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FRC obesity
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .