- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02207192
Постуральные изменения легочных объемов при ожирении
5 августа 2014 г. обновлено: Association pour la Formation du Personnel à la Medecine d'Urgence
Влияние потери веса на постуральные изменения легочной функции: лонгитюдное исследование у пациентов с морбидным ожирением и ожирением после гастропластики
Известно, что постуральные изменения влияют на нормальный объем легких.
Снижение функциональной остаточной емкости (ФОЕ) при переходе из положения сидя в положение лежа хорошо описано у лиц без ожирения, принявших положение лежа на спине.
Однако постуральные изменения объемов легких у лиц с ожирением требуют дальнейшего изучения.
Мы стремились изучить влияние потери веса на постуральные изменения объемов легких и легочной функции при ожирении.
Мы проверили гипотезу о том, что снижение FRC в положении лежа будет отсутствовать при патологическом ожирении и восстанавливаться после потери веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были набраны двенадцать взрослых с морбидным ожирением (ИМТ более или равен 40 кг/м2), которым была назначена бариатрическая хирургия в университетской больнице Монпелье.
Это были 3 мужчины и 9 женщин.
Описание
Критерии включения:
- субъекты, которым назначена бариатрическая хирургия (ИМТ больше или равен 40 кг/м2)
Критерий исключения:
- Субъекты с респираторным и сердечным анамнезом (астма, ХОБЛ, сердечная недостаточность) были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ожирением
Были проспективно набраны взрослые с морбидным ожирением (ИМТ выше или равным 40 кг/м2), которым была назначена бариатрическая хирургия. Субъекты с респираторным и сердечным анамнезом (астма, хроническая обструктивная болезнь легких, сердечная недостаточность) были исключены.
|
Легочная функция и газы артериальной крови оценивались как до, так и после потери веса в рамках дооперационного и 12-месячного наблюдения. Функциональные пробы легких выполняли как в положении сидя, так и в положении лежа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
функциональная остаточная емкость
Временное ограничение: исходный уровень и через год после бариатрической операции
|
исходный уровень и через год после бариатрической операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
легочные объемы и потоки
Временное ограничение: исходно и после бариатрической операции
|
исходно и после бариатрической операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FRC obesity
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .