- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02207192
Cambiamenti posturali nei volumi polmonari nell'obesità
5 agosto 2014 aggiornato da: Association pour la Formation du Personnel à la Medecine d'Urgence
Effetto della perdita di peso sui cambiamenti posturali nella funzione polmonare: uno studio longitudinale in soggetti da obesi morbosi a soggetti obesi dopo gastroplastica
È noto che i cambiamenti posturali influenzano i normali volumi polmonari.
Una riduzione della capacità funzionale residua (FRC) da seduto a supino è ben descritta nei soggetti non obesi che adottano una posizione supina.
Tuttavia, i cambiamenti posturali nei volumi polmonari negli obesi richiedono ulteriori approfondimenti.
Abbiamo mirato ad affrontare longitudinalmente gli effetti della perdita di peso sui cambiamenti posturali nei volumi polmonari e nella funzione polmonare, nell'obesità.
Abbiamo testato l'ipotesi che la riduzione supina della FRC sarebbe assente nell'obesità patologica e recuperata con la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 60 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati reclutati dodici adulti patologicamente obesi (BMI superiore o uguale a 40 kg/m2) in attesa di chirurgia bariatrica presso l'ospedale universitario di Montpellier.
Erano 3 uomini e 9 donne.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti in attesa di chirurgia bariatrica (BMI superiore o uguale a 40 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i soggetti con anamnesi respiratoria e cardiaca (asma, BPCO, insufficienza cardiaca).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patologicamente obesi
Sono stati reclutati in modo prospettico adulti consecutivi con obesità patologica (BMI superiore o uguale a 40 kg/m2) in attesa di chirurgia bariatrica. Sono stati esclusi i soggetti con anamnesi respiratoria e cardiaca (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza cardiaca).
|
La funzionalità polmonare e l'emogasanalisi sono state valutate sia prima che dopo la perdita di peso come parte delle valutazioni preoperatorie e di follow-up a 12 mesi. I test di funzionalità polmonare sono stati eseguiti sia in posizione seduta che supina. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
capacità residua funzionale
Lasso di tempo: basale e un anno dopo la chirurgia bariatrica
|
basale e un anno dopo la chirurgia bariatrica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
volumi e flussi polmonari
Lasso di tempo: al basale e dopo la chirurgia bariatrica
|
al basale e dopo la chirurgia bariatrica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRC obesity
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .