- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02207192
Asentomuutokset keuhkojen tilavuudessa liikalihavuudessa
tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: Association pour la Formation du Personnel à la Medecine d'Urgence
Painonpudotuksen vaikutus keuhkojen toiminnan asentomuutoksiin: pitkittäinen tutkimus sairaalloisesti lihavilla ja lihavilla potilailla gastroplastian jälkeen
Asennon muutosten tiedetään vaikuttavan normaaleihin keuhkojen tilavuuteen.
Istumista makuulle toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) väheneminen on hyvin kuvattu ei-lihavilla henkilöillä, jotka ottavat makuuasennon.
Lihavien keuhkojen tilavuuden asentomuutokset vaativat kuitenkin lisätutkimusta.
Pyrimme käsittelemään pitkittäin painonpudotuksen vaikutuksia keuhkojen tilavuuden ja keuhkojen toiminnan asennon muutoksiin liikalihavuudessa.
Testasimme hypoteesia, jonka mukaan FRC:n lasku makuuasennossa puuttuisi sairaalloisessa liikalihavuudessa ja palautuisi painonpudotuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksitoista sairaalloisesti liikalihavaa aikuista (BMI yli tai yhtä suuri kuin 40 kg/m2), joille oli määrätty Bariatrian leikkaus Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan.
Heitä oli 3 miestä ja 9 naista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, joille on suunniteltu bariatrinen leikkaus (BMI yli tai yhtä suuri kuin 40 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla oli hengitys- ja sydänhistoria (astma, keuhkoahtaumatauti, sydämen vajaatoiminta), suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sairaalloisen lihava
Peräkkäiset sairaalloisesti lihavat aikuiset (BMI yli tai yhtä suuri kuin 40 kg/m2), joille oli suunniteltu bariatrinen leikkaus, rekrytoitiin prospektiivisesti. Potilaat, joilla oli hengitys- ja sydänhistoria (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta), suljettiin pois.
|
Keuhkojen toiminta ja valtimoverikaasut arvioitiin sekä ennen painonpudotusta että sen jälkeen osana leikkausta edeltävää ja 12 kuukauden seuranta-arviointia. Keuhkojen toimintakokeet tehtiin sekä istuen että sen jälkeen makuuasennossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
toiminnallinen jäännöskapasiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuosi bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja vuosi bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keuhkojen tilavuudet ja virtaukset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRC obesity
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .