- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02207192
Posturale ændringer i lungevolumen ved fedme
5. august 2014 opdateret af: Association pour la Formation du Personnel à la Medecine d'Urgence
Effekt af vægttab på posturale ændringer i lungefunktion: en longitudinel undersøgelse i sygeligt overvægtige til fede personer efter gastroplastik
Posturale ændringer vides at påvirke normale lungevolumener.
En reduktion i siddende til liggende funktionel restkapacitet (FRC) er velbeskrevet hos ikke-overvægtige personer, der indtager en liggende stilling.
Men posturale ændringer i lungevolumener hos overvægtige kræver yderligere udforskning.
Vi havde til formål på langs at adressere virkningerne af vægttab på posturale ændringer i lungevolumener og lungefunktion ved fedme.
Vi testede hypotesen om, at liggende reduktion i FRC ville være fraværende ved sygelig fedme og genoprettes efter vægttab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 60 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tolv sygeligt overvægtige voksne (BMI over eller lig med 40 kg/m2) planlagt til fedmekirurgi på Montpellier universitetshospital blev rekrutteret.
De var 3 mænd og 9 kvinder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner, der er planlagt til fedmekirurgi (BMI over eller lig med 40 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med respirations- og hjerteanamnese (astma, KOL, hjertesvigt) blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sygeligt overvægtig
Konsekutive sygeligt overvægtige voksne (BMI over eller lig med 40 kg/m2) planlagt til fedmekirurgi blev prospektivt rekrutteret. Forsøgspersoner med respiratorisk og hjerteanamnese (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesvigt) blev udelukket.
|
Lungefunktion og arterielle blodgasser blev vurderet både før og efter vægttab som en del af præoperative og 12-måneders opfølgningsevalueringer. Lungefunktionstest blev udført både i siddende og derefter i liggende stilling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funktionel restkapacitet
Tidsramme: baseline og et år efter fedmekirurgi
|
baseline og et år efter fedmekirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lungevolumener og flows
Tidsramme: ved baseline og efter fedmekirurgi
|
ved baseline og efter fedmekirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustapha Sebbane, MD, PhD, Montpellier University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2014
Først opslået (Skøn)
4. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FRC obesity
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .