Účinek předoperačního cvičebního programu pro pacienty s natržením rotátorové manžety v plné tloušťce čekající na chirurgickou opravu
4. srpna 2014 aktualizováno: François Desmeules, Université de Montréal
Vliv předoperačního cvičebního programu na bolest a funkci u pacientů s natržením rotátorové manžety v plné tloušťce čekajících na chirurgickou opravu.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující skupinu 20 pacientů – 10 pacientů v kontrolní skupině, 10 pacientů v léčebné skupině.
Léčebnou skupinu tvoří cvičení s therabandem na rameno a cvičení motorického ovládání lopatky.
Účelem studie je změřit účinky předoperačního fyzioterapeutického programu u pacientů čekajících na operaci rotátorové manžety. Doba trvání pilotního projektu je 4 týdny.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie probíhá ve všeobecné nemocnici s čekací listinou na oddělení ortopedické chirurgie - jsou zahrnuti pouze pacienti čekající na operaci rotátorové manžety.
bude použit náhodný proces bloku.
Budou zde 2 skupiny pacientů aktivní komparátor a žádná intervence.
Všem pacientům na začátku projektu a po 4 týdnech bude provedeno vyšetření rozsahu pohybu, síly, akromiálního humerálního měření ultrazvukem a dotazník na bolest (DASH) a kvalitu života (WORC).
Po 8 týdnech všichni pacienti vyplní 2 dotazníky na DASH a WORC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Nábor
- Hôpital Cité-de-la-Santé
-
Kontakt:
- Mary Caravias, Bachelor
- Telefonní číslo: 450-975-5401
- E-mail: mariecaravias@hotmail.com
-
Kontakt:
- François Desmeules, Ph. D
- Telefonní číslo: 514-343-6791
- E-mail: f.desmeules@umontreal.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti čekající na operaci v nemocnici Cite de la Sante
Kritéria vyloučení:
- Glenohumerální artritida
- Zlomenina ramene
- Kortikosteroidní injekce
- Prasknutí rotátorové manžety o více než 3 cm
- CSST- Odměna dělníka
- Centrální a periferní neuropatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
cvičení na ovládání motoriky a posilovací cvičení na rotátorové manžetě
|
cvičební program na posílení svalů rotátorové manžety a motorické ovládání lopatky
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina – žádná cvičení
Žádná cvičení
|
cvičební program na posílení svalů rotátorové manžety a motorické ovládání lopatky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník WORC
Časové okno: 30 dní
|
Zhodnotit funkci a kvalitu života v 0 týdnech a 4 týdnech
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASH dotazník
Časové okno: 30 dní
|
Vyhodnotit bolest v 0 týdnech a 4 týdnech
|
30 dní
|
|
Ultrazvuková měření
Časové okno: 30 dní
|
Měření vzdálenosti akromiálně-humeralní v 0 a 4 týdnech
|
30 dní
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 30 dní
|
měření pohybu kloubu (aktivní a pasivní rozsah pohybu) pomocí goniometru v 0. a 4. týdnu
|
30 dní
|
|
síla
Časové okno: 30 dní
|
měření izometrické síly s Nicolasovým dynamometrem v 0. týdnu a 4. týdnu.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Desmeules, Phd, Université de Montréal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CARM2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .