- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02208752
Effekten af et præoperativt træningsprogram for patienter med rotatormanchetrivning i fuld tykkelse, der venter på kirurgisk reparation
4. august 2014 opdateret af: François Desmeules, Université de Montréal
Effekten af et præoperativt træningsprogram på smerter og funktion hos patienter med rotatormanchetrivning i fuld tykkelse, der venter på kirurgisk reparation.
Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der involverer en gruppe på 20 patienter - 10 patienter i en kontrolgruppe, 10 patienter i behandlingsgruppe.
Behandlingsgruppen består af øvelser med theraband til skulderen og øvelser af motorisk kontrol af scapula.
Formålet med undersøgelsen er at måle effekten af et præoperativt fysioterapiprogram for patienter, der venter på rotator cuff-operation. Pilotprojektets varighed er 4 uger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse finder sted på et almenhospital ved brug af ventelisten i ortopædkirurgisk afdeling - kun patienter, der venter på rotator cuff-operation, er inkluderet.
en randomiseret proces af en blok vil blive brugt.
Der vil være 2 grupper af patienter en aktiv komparator og ingen intervention.
Alle patienter vil i begyndelsen af projektet og efter 4 uger få en evaluering af bevægelsesudslag, styrke, akromial humeral måling udført ved ultralyd og spørgeskema om smerte(DASH) og livskvalitet(WORC).
Efter 8 uger vil alle patienter udfylde de 2 spørgeskemaer på DASH og WORC.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Rekruttering
- Hôpital Cité-de-la-Santé
-
Kontakt:
- Mary Caravias, Bachelor
- Telefonnummer: 450-975-5401
- E-mail: mariecaravias@hotmail.com
-
Kontakt:
- François Desmeules, Ph. D
- Telefonnummer: 514-343-6791
- E-mail: f.desmeules@umontreal.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter venter på operation på Cite de la Sante Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Glenohumeral Arthirtis
- Skulderbrud
- Kortikosteroid injektioner
- Brud på rotatormanchetrivning på mere end 3 cm
- CSST- Arbejdsmands kompensation
- Central og perifer neuropati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øvelser
øvelser i motorisk kontrol og styrkeøvelser på Rotator Cuff
|
træningsprogram om styrkelse af rotator cuff-musklerne og motorisk kontrol af scapula
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe- Ingen øvelser
Ingen øvelser
|
træningsprogram om styrkelse af rotator cuff-musklerne og motorisk kontrol af scapula
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WORC spørgeskema
Tidsramme: 30 dage
|
At evaluere funktion og livskvalitet ved 0 uger og 4 uger
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH spørgeskema
Tidsramme: 30 dage
|
For at vurdere smerte ved 0 uger og 4 uger
|
30 dage
|
|
Ultralydsmålinger
Tidsramme: 30 dage
|
Måling afstand af acromial-humerale afstand ved 0 og 4 uger
|
30 dage
|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: 30 dage
|
måling af ledbevægelse (aktivt og passivt bevægeudslag) med goniometer ved 0 og 4 uge
|
30 dage
|
|
styrke
Tidsramme: 30 dage
|
måling af isometrisk styrke med Nicolas dynamometer ved 0 uge og 4 uge.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Desmeules, Phd, Université de Montréal
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2014
Først opslået (Skøn)
5. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CARM2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff River
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
University of Southern DenmarkTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalSykehuset Telemark; South-Eastern Norway Regional Health AuthorityRekrutteringRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyNorge
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea