- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02208752
El efecto de un programa de ejercicio preoperatorio para pacientes con desgarro de espesor total del manguito rotador en espera de reparación quirúrgica
4 de agosto de 2014 actualizado por: François Desmeules, Université de Montréal
El efecto de un programa de ejercicio preoperatorio sobre el dolor y la función en pacientes con desgarro de espesor total del manguito rotador en espera de reparación quirúrgica.
Este es un estudio controlado aleatorio que involucra a un grupo de 20 pacientes: 10 pacientes en un grupo de control, 10 pacientes en un grupo de tratamiento.
El grupo de tratamiento consta de ejercicios con theraband para el hombro y ejercicios de control motor de la escápula.
El propósito del estudio es medir los efectos de un programa de fisioterapia preoperatoria para pacientes que esperan una cirugía del manguito rotador. La duración del proyecto piloto es de 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se lleva a cabo en un hospital general utilizando la lista de espera en el departamento de cirugía ortopédica, solo se incluyen pacientes en espera de cirugía de manguito rotador.
se utilizará un proceso aleatorio de un bloque.
Habrá 2 grupos de pacientes un comparador activo y ninguna intervención.
Todos los pacientes al comienzo del proyecto y después de 4 semanas tendrán una evaluación de rango de movimiento, fuerza, medición acromial humeral realizada por ultrasonido y cuestionario sobre dolor (DASH) y calidad de vida ( WORC).
A las 8 semanas todos los pacientes completarán los 2 cuestionarios sobre DASH y WORC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
- Reclutamiento
- Hôpital Cité-de-la-Santé
-
Contacto:
- Mary Caravias, Bachelor
- Número de teléfono: 450-975-5401
- Correo electrónico: mariecaravias@hotmail.com
-
Contacto:
- François Desmeules, Ph. D
- Número de teléfono: 514-343-6791
- Correo electrónico: f.desmeules@umontreal.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en espera de cirugía en el Hospital Cite de la Sante
Criterio de exclusión:
- Artritis glenohumeral
- fractura de hombro
- Inyecciones de corticosteroides
- Rotura de manguito rotador desgarro de más de 3 cm
- CSST- Indemnización al trabajador
- Neuropatía central y periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicios
ejercicios de control motor y ejercicios de fortalecimiento del Manguito Rotador
|
programa de ejercicios para fortalecer los músculos del manguito rotador y el control motor de la escápula
|
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Comparador de placebos: Grupo control- Sin ejercicios
Sin ejercicios
|
programa de ejercicios para fortalecer los músculos del manguito rotador y el control motor de la escápula
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario WORC
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Para evaluar la función y la calidad de vida a las 0 semanas y 4 semanas
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Para evaluar el dolor a las 0 semanas y 4 semanas
|
30 dias
|
|
Medidas de ultrasonido
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Distancia de medición de la distancia acromial-humeral a las 0 y 4 semanas
|
30 dias
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 30 dias
|
medición del movimiento articular (rango de movimiento activo y pasivo) con goniómetro a las 0 y 4 semanas
|
30 dias
|
|
fortaleza
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Medición de fuerza isométrica con dinamómetro Nicolás a la semana 0 y semana 4.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Desmeules, Phd, Université de Montréal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARM2014
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