- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02208752
A műtét előtti gyakorlatok hatása a teljes vastagságú rotátorköpeny-szakadásban szenvedő betegek számára, akik műtétre várnak
2014. augusztus 4. frissítette: François Desmeules, Université de Montréal
A műtét előtti edzésprogram hatása a fájdalomra és a működésre olyan betegeknél, akiknek teljes vastagságú rotátorköpeny-szakadása van, és műtétre várnak.
Ez egy randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyben 20 betegből álló csoport vesz részt – 10 beteg a kontrollcsoportban, 10 beteg a kezelési csoportban.
A kezelési csoport a váll pánttal végzett gyakorlataiból és a lapocka motoros szabályozásának gyakorlataiból áll.
A vizsgálat célja egy preoperatív fizioterápiás program hatásainak mérése a rotátorköpeny műtétre váró betegek számára. A pilot projekt időtartama 4 hét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy általános kórházban zajlik, az ortopédiai sebészeti osztály várólistáját használva – csak a rotátorköpeny műtétre váró betegek szerepelnek.
blokk véletlenszerű folyamatát fogják használni.
2 betegcsoport lesz aktív komparátor és nincs beavatkozás.
A projekt elején és 4 hét elteltével minden betegnél kiértékeljük a mozgási tartományt, az erőt, az akromiális humerus mérést ultrahanggal, valamint kérdőívet a fájdalomról (DASH) és az életminőségről (WORC).
A 8. héten minden beteg kitölti a 2 DASH és WORC kérdőívet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Toborzás
- Hôpital Cité-de-la-Santé
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary Caravias, Bachelor
- Telefonszám: 450-975-5401
- E-mail: mariecaravias@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- François Desmeules, Ph. D
- Telefonszám: 514-343-6791
- E-mail: f.desmeules@umontreal.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Cite de la Sante kórházban műtétre váró betegek
Kizárási kritériumok:
- Glenohumeral Arthirtis
- Válltörés
- Kortikoszteroid injekciók
- A forgómandzsetta 3 cm-nél nagyobb szakadása
- CSST – Workman kompenzációja
- Centrális és perifériás neuropátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Feladatok
mozgásszabályozási gyakorlatok és erősítő gyakorlatok a Rotator Cuffon
|
gyakorlatprogram a forgó mandzsetta izmainak erősítésére és a lapocka motoros szabályozására
|
|
Placebo Comparator: Kontroll csoport- Nincs gyakorlat
Nincsenek gyakorlatok
|
gyakorlatprogram a forgó mandzsetta izmainak erősítésére és a lapocka motoros szabályozására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WORC kérdőív
Időkeret: 30 nap
|
A funkció és az életminőség értékelése 0 és 4 hét után
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DASH kérdőív
Időkeret: 30 nap
|
A fájdalom értékelése a 0. és a 4. héten
|
30 nap
|
|
Ultrahangos intézkedések
Időkeret: 30 nap
|
Az acromial-humerale távolság mérési távolsága 0 és 4 héten
|
30 nap
|
|
mozgástartomány
Időkeret: 30 nap
|
ízületi mozgás mérése (aktív és passzív mozgástartomány) goniométerrel 0 és 4 héten
|
30 nap
|
|
erő
Időkeret: 30 nap
|
izometrikus szilárdság mérése Nicolas dinamométerrel a 0. és a 4. héten.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: François Desmeules, Phd, Université de Montréal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CARM2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .