- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02208752
Efekty przedoperacyjnego programu ćwiczeń u pacjentów z pełnym rozdarciem stożka rotatorów oczekujących na naprawę chirurgiczną
4 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: François Desmeules, Université de Montréal
Wpływ programu ćwiczeń przedoperacyjnych na ból i funkcjonowanie u pacjentów z pęknięciem mankietu rotatorów pełnej grubości oczekujących na naprawę chirurgiczną.
Jest to randomizowane badanie kontrolowane obejmujące grupę 20 pacjentów – 10 pacjentów w grupie kontrolnej, 10 pacjentów w grupie leczonej.
Na grupę zabiegową składają się ćwiczenia z bandażem na bark oraz ćwiczenia kontroli motorycznej łopatki.
Celem pracy jest pomiar efektów przedoperacyjnego programu fizjoterapeutycznego u pacjentów oczekujących na operację stożka rotatorów. Czas trwania projektu pilotażowego to 4 tygodnie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie odbywa się w szpitalu ogólnym z wykorzystaniem listy oczekujących na oddziale chirurgii ortopedycznej – uwzględniono tylko pacjentów oczekujących na operację stożka rotatorów.
zastosowany zostanie losowy proces bloku.
Będą 2 grupy pacjentów z aktywnym lekiem porównawczym i bez interwencji.
Wszyscy pacjenci na początku projektu i po 4 tygodniach zostaną poddani ocenie zakresu ruchu, siły, pomiarowi barku kości ramiennej za pomocą USG oraz kwestionariuszowi dotyczącemu bólu (DASH) i jakości życia (WORC).
Po 8 tygodniach wszyscy pacjenci wypełnią 2 kwestionariusze dotyczące DASH i WORC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Rekrutacyjny
- Hôpital Cité-de-la-Santé
-
Kontakt:
- Mary Caravias, Bachelor
- Numer telefonu: 450-975-5401
- E-mail: mariecaravias@hotmail.com
-
Kontakt:
- François Desmeules, Ph. D
- Numer telefonu: 514-343-6791
- E-mail: f.desmeules@umontreal.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci oczekujący na operację w szpitalu Cite de la Sante
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie stawu ramiennego
- Złamanie barku
- Zastrzyki z kortykosteroidów
- Pęknięcie pierścienia rotatorów o ponad 3 cm
- CSST – odszkodowanie dla robotników
- Neuropatia ośrodkowa i obwodowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
ćwiczenia kontroli motorycznej oraz ćwiczenia wzmacniające na Mankiecie Rotatorów
|
program ćwiczeń na wzmocnienie mięśni stożka rotatorów i kontrolę motoryczną łopatki
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna – Brak ćwiczeń
Żadnych ćwiczeń
|
program ćwiczeń na wzmocnienie mięśni stożka rotatorów i kontrolę motoryczną łopatki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz WORC
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena funkcji i jakości życia po 0 tygodniach i 4 tygodniach
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: 30 dni
|
Aby ocenić ból w 0 tygodniach i 4 tygodniach
|
30 dni
|
|
Środki ultradźwiękowe
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pomiar odległości barkowo-ramiennej w 0 i 4 tygodniu
|
30 dni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 30 dni
|
pomiar ruchomości stawu (zakres ruchu czynnego i biernego) goniometrem w tygodniu 0 i 4
|
30 dni
|
|
wytrzymałość
Ramy czasowe: 30 dni
|
pomiar siły izometrycznej dynamometrem Nicolasa w 0 tygodniu i 4 tygodniu.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: François Desmeules, Phd, Université de Montréal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARM2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt