- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02208752
L'effet d'un programme d'exercices préopératoires pour les patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur en attente d'une réparation chirurgicale
4 août 2014 mis à jour par: François Desmeules, Université de Montréal
L'effet d'un programme d'exercices préopératoires sur la douleur et la fonction chez les patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur en attente d'une réparation chirurgicale.
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée impliquant un groupe de 20 patients - 10 patients dans un groupe témoin, 10 patients dans un groupe de traitement.
Le groupe de traitement consiste en des exercices avec theraband pour l'épaule et des exercices de contrôle moteur de l'omoplate.
Le but de l'étude est de mesurer les effets d'un programme de physiothérapie préopératoire pour les patients en attente d'une chirurgie de la coiffe des rotateurs. La durée du projet pilote est de 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude se déroule dans un hôpital général en utilisant la liste d'attente du service de chirurgie orthopédique - seuls les patients en attente d'une chirurgie de la coiffe des rotateurs sont inclus.
un processus randomisé d'un bloc sera utilisé.
Il y aura 2 groupes de patients un comparateur actif et aucune intervention.
Tous les patients au début du projet et après 4 semaines auront une évaluation sur l'amplitude des mouvements, la force, la mesure acromio-humérale faite par échographie et questionnaire sur la douleur (DASH) et la qualité de vie (WORC).
A 8 semaines, tous les patients rempliront les 2 questionnaires DASH et WORC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Recrutement
- Hôpital Cité-de-la-Santé
-
Contact:
- Mary Caravias, Bachelor
- Numéro de téléphone: 450-975-5401
- E-mail: mariecaravias@hotmail.com
-
Contact:
- François Desmeules, Ph. D
- Numéro de téléphone: 514-343-6791
- E-mail: f.desmeules@umontreal.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en attente d'une intervention chirurgicale à l'hôpital Cité de la Santé
Critère d'exclusion:
- Arthirtis glénohumérale
- Fracture de l'épaule
- Injections de corticostéroïdes
- Rupture de la coiffe des rotateurs de plus de 3 cm
- CSST - Indemnisation des accidents du travail
- Neuropathie centrale et périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Des exercices
exercices sur le contrôle moteur et exercices de renforcement sur la coiffe des rotateurs
|
programme d'exercices sur le renforcement des muscles de la coiffe des rotateurs et le contrôle moteur de l'omoplate
|
|
Comparateur placebo: Groupe témoin - Pas d'exercices
Pas d'exercices
|
programme d'exercices sur le renforcement des muscles de la coiffe des rotateurs et le contrôle moteur de l'omoplate
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire WORC
Délai: 30 jours
|
Pour évaluer la fonction et la qualité de vie à 0 et 4 semaines
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire DASH
Délai: 30 jours
|
Pour évaluer la douleur à 0 semaines et 4 semaines
|
30 jours
|
|
Mesures ultrasonores
Délai: 30 jours
|
Distance de mesure de la distance acromio-humérale à 0 et 4 semaines
|
30 jours
|
|
amplitude de mouvement
Délai: 30 jours
|
mesure des mouvements articulaires (amplitude de mouvement active et passive) avec goniomètre à 0 et 4 semaine
|
30 jours
|
|
force
Délai: 30 jours
|
mesure de la force isométrique avec le dynamomètre Nicolas à 0 semaine et 4 semaine.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Desmeules, Phd, Université de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2014
Première publication (Estimation)
5 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CARM2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Déchirures de la coiffe des rotateurs
-
Walter Reed Army Medical CenterEastern Virginia Medical School; University of Virginia; James Madison UniversityComplétéTear Protein Lacritin dans les larmes humainesÉtats-Unis