- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02208752
Leikkausta edeltävän harjoitusohjelman vaikutus potilaille, joilla on täysi paksuinen rotaattorimansettirepeämä ja jotka odottavat kirurgista korjausta
maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: François Desmeules, Université de Montréal
Leikkausta edeltävän harjoitusohjelman vaikutus kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on täysi paksuinen rotaattorimansettirepeämä ja jotka odottavat kirurgista korjausta.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 20 potilaan ryhmä – 10 potilasta kontrolliryhmässä ja 10 potilasta hoitoryhmässä.
Hoitoryhmä koostuu olkapään nauhaharjoituksista ja lapaluun motoriikkaohjauksen harjoituksista.
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata leikkausta edeltävän fysioterapiaohjelman vaikutuksia rotaattorimansettileikkaukseen odottaville potilaille. Pilottiprojektin kesto on 4 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään yleissairaalassa ortopedisen kirurgian osaston jonotuslistalla - mukaan otetaan vain rotaattorimansettileikkausta odottavat potilaat.
käytetään satunnaistettua lohkon prosessia.
Potilasryhmiä on 2 aktiivista vertailua, eikä interventiota.
Kaikille potilaille projektin alussa ja 4 viikon kuluttua tehdään arvio liikelaajuudesta, voimasta, olkaluun akromiaalisesta mittauksesta ultraäänellä ja kipukyselyllä (DASH) ja elämänlaadulla (WORC).
Viikon 8 kohdalla kaikki potilaat täyttävät 2 DASH- ja WORC-kyselylomaketta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Rekrytointi
- Hôpital Cité-de-la-Santé
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Caravias, Bachelor
- Puhelinnumero: 450-975-5401
- Sähköposti: mariecaravias@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- François Desmeules, Ph. D
- Puhelinnumero: 514-343-6791
- Sähköposti: f.desmeules@umontreal.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat odottavat leikkausta Cite de la Santen sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Glenohumeral Arthirtis
- Olkapään murtuma
- Kortikosteroidi-injektiot
- Kiertäjämansetin repeämä yli 3 cm
- CSST- Workmanin korvaus
- Keskus- ja perifeerinen neuropatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitukset
harjoituksia motorisen ohjauksen ja vahvistavat harjoitukset Rotator Cuff
|
harjoitusohjelma kiertomansettilihasten vahvistamiseen ja lapaluun motoriseen hallintaan
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä - Ei harjoituksia
Ei harjoituksia
|
harjoitusohjelma kiertomansettilihasten vahvistamiseen ja lapaluun motoriseen hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WORC-kysely
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioida toiminta ja elämänlaatu 0 viikon ja 4 viikon kohdalla
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH-kysely
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi kivun 0 ja 4 viikon kohdalla
|
30 päivää
|
|
Ultraäänitoimenpiteet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Acromial-olkavarren etäisyyden mittausetäisyys 0 ja 4 viikon kohdalla
|
30 päivää
|
|
liikerata
Aikaikkuna: 30 päivää
|
nivelen liikkeen mittaus (aktiivinen ja passiivinen liikealue) goniometrillä 0 ja 4 viikolla
|
30 päivää
|
|
vahvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
isometrisen lujuuden mittaus Nicolas-dynamometrillä viikolla 0 ja 4.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Desmeules, Phd, Université de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARM2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears
-
BAAT Medical Products B.V.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Atreon OrthopedicsValmisRotator Cuff Tears | Täyspaksuiset Rotator Cuff TearsYhdysvallat
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiOlkapään sairaus | Massiivinen Rotator Cuff TearsEspanja
-
ZuriMED Technologies Inc.RekrytointiRotator Cuff Tear | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleetYhdysvallat
-
Weiliang Shen, Ph.D., M.D.Rekrytointi
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointia
-
Hughston ClinicUniversity of Alabama at BirminghamEi vielä rekrytointia
-
ChitogenX IncMCRARekrytointi
-
Clinique Générale dAnnecyRekrytointiRotator Cuff TearsRanska
-
Beijing Jishuitan HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia