- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02208752
Effekten av et preoperativt treningsprogram for pasienter med rotatormansjettriv i full tykkelse som venter på kirurgisk reparasjon
4. august 2014 oppdatert av: François Desmeules, Université de Montréal
Effekten av et preoperativt treningsprogram på smerte og funksjon hos pasienter med revne i rotatormansjetten i full tykkelse som venter på kirurgisk reparasjon.
Dette er en randomisert kontrollert studie som involverer en gruppe på 20 pasienter - 10 pasienter i en kontrollgruppe, 10 pasienter i behandlingsgruppe.
Behandlingsgruppen består av øvelser med theraband for skulderen og øvelser for motorisk kontroll av scapula.
Hensikten med studien er å måle effekten av et preoperativt fysioterapiprogram for pasienter som venter på rotatorcuff-operasjon. Varigheten av pilotprosjektet er 4 uker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien finner sted på et generelt sykehus ved bruk av venteliste i ortopedisk kirurgisk avdeling - kun pasienter som venter på rotatorcuff-operasjon er inkludert.
en randomisert prosess av en blokk vil bli brukt.
Det vil være 2 pasientgrupper en aktiv komparator og ingen intervensjon.
Alle pasienter i begynnelsen av prosjektet og etter 4 uker vil ha en evaluering av bevegelsesutslag, styrke, akromial humeral måling utført ved ultralyd og spørreskjema om smerte(DASH) og livskvalitet(WORC).
Etter 8 uker skal alle pasienter fylle ut de 2 spørreskjemaene på DASH og WORC.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Rekruttering
- Hôpital Cité-de-la-Santé
-
Ta kontakt med:
- Mary Caravias, Bachelor
- Telefonnummer: 450-975-5401
- E-post: mariecaravias@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- François Desmeules, Ph. D
- Telefonnummer: 514-343-6791
- E-post: f.desmeules@umontreal.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som venter på operasjon ved Cite de la Sante sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Glenohumeral Arthirtis
- Skulderbrudd
- Kortikosteroidinjeksjoner
- Rivning av rotatormansjettriv på mer enn 3 cm
- CSST- Arbeiderkompensasjon
- Sentral og perifer nevropati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øvelser
øvelser på motorisk kontroll og styrkeøvelser på Rotator Cuff
|
treningsprogram om styrking av rotatorcuff-musklene og motorisk kontroll av scapula
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe- Ingen øvelser
Ingen øvelser
|
treningsprogram om styrking av rotatorcuff-musklene og motorisk kontroll av scapula
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WORC spørreskjema
Tidsramme: 30 dager
|
For å evaluere funksjon og livskvalitet ved 0 uker og 4 uker
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH spørreskjema
Tidsramme: 30 dager
|
For å vurdere smerte ved 0 uker og 4 uker
|
30 dager
|
|
Ultralydtiltak
Tidsramme: 30 dager
|
Måling av avstand akromial-humerale avstand ved 0 og 4 uker
|
30 dager
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: 30 dager
|
måling av leddbevegelse (aktivt og passivt bevegelsesområde) med goniometer ved 0 og 4 uke
|
30 dager
|
|
styrke
Tidsramme: 30 dager
|
måling av isometrisk styrke med Nicolas dynamometer ved 0 uke og 4 uker.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Desmeules, Phd, Université de Montréal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CARM2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rivner i rotatormansjetten
-
Zimmer, GmbHFullførtCuff-tear artropatiTyskland, Belgia, Sveits, Storbritannia
-
Vienna Hospital AssociationHar ikke rekruttert ennåRotator Cuff Tear Arthropathy | Mansjettriveartropati | OmartroseØsterrike
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparasjon av en mansjettrivSør -Korea
-
Koç UniversityRekrutteringKalsifisk tendinitt i skulderenTyrkia (Türkiye)
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullført
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...FullførtRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationFullførtSkulderartritt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
William Beaumont HospitalsFullførtRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterTilbaketrukketRiv av rotatormansjetten | Rotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
University of Southern DenmarkPåmelding etter invitasjonRotatormansjettskader | Rivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark