- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02208752
Effekten av ett preoperativt träningsprogram för patienter med full tjocklek av rotatorkuffen som väntar på kirurgisk reparation
4 augusti 2014 uppdaterad av: François Desmeules, Université de Montréal
Effekten av ett preoperativt träningsprogram på smärta och funktion hos patienter med reva i rotatorkuffen i full tjocklek som väntar på kirurgisk reparation.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som involverar en grupp på 20 patienter - 10 patienter i en kontrollgrupp, 10 patienter i behandlingsgrupp.
Behandlingsgruppen består av övningar med theraband för axeln och övningar av motorisk kontroll av scapula.
Syftet med studien är att mäta effekterna av ett preoperativt sjukgymnastikprogram för patienter som väntar på rotatorcuff-operation. Pilotprojektets varaktighet är 4 veckor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomförs på ett allmänsjukhus med hjälp av väntelistan på ortopedisk kirurgi - endast patienter som väntar på rotatorcuff-operation ingår.
en randomiserad process av ett block kommer att användas.
Det kommer att finnas 2 grupper av patienter en aktiv komparator och ingen intervention.
Alla patienter i början av projektet och efter 4 veckor kommer att få en utvärdering av rörelseomfång, styrka, akromial humeral mätning utförd med ultraljud och frågeformulär om smärta(DASH) och livskvalitet(WORC).
Vid 8 veckor kommer alla patienter att fylla i de 2 frågeformulären om DASH och WORC.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Rekrytering
- Hôpital Cité-de-la-Santé
-
Kontakt:
- Mary Caravias, Bachelor
- Telefonnummer: 450-975-5401
- E-post: mariecaravias@hotmail.com
-
Kontakt:
- François Desmeules, Ph. D
- Telefonnummer: 514-343-6791
- E-post: f.desmeules@umontreal.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som väntar på operation på sjukhuset Cite de la Sante
Exklusions kriterier:
- Glenohumeral Arthirtis
- Axelfraktur
- Kortikosteroidinjektioner
- Rivning av rotatorkuffen på mer än 3 cm
- CSST- Arbetsmansersättning
- Central och perifer neuropati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Övningar
övningar om motorisk kontroll och stärkande övningar på Rotator Cuff
|
träningsprogram för att stärka rotatorcuffmusklerna och motorisk kontroll av scapula
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp- Inga övningar
Inga övningar
|
träningsprogram för att stärka rotatorcuffmusklerna och motorisk kontroll av scapula
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WORC frågeformulär
Tidsram: 30 dagar
|
Att utvärdera funktion och livskvalitet vid 0 veckor och 4 veckor
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DASH frågeformulär
Tidsram: 30 dagar
|
För att utvärdera smärta vid 0 veckor och 4 veckor
|
30 dagar
|
|
Ultraljudsåtgärder
Tidsram: 30 dagar
|
Mätning av avstånd akromial-humerale avstånd vid 0 och 4 veckor
|
30 dagar
|
|
rörelseomfång
Tidsram: 30 dagar
|
mätning av ledrörelser (aktivt och passivt rörelseomfång) med goniometer vid 0 och 4 veckor
|
30 dagar
|
|
styrka
Tidsram: 30 dagar
|
mätning av isometrisk styrka med Nicolas dynamometer vid 0 vecka och 4 veckor.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: François Desmeules, Phd, Université de Montréal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
5 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARM2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .