- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02208752
L'effetto di un programma di esercizi preoperatori per i pazienti con lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore in attesa di riparazione chirurgica
4 agosto 2014 aggiornato da: François Desmeules, Université de Montréal
L'effetto di un programma di esercizi preoperatori sul dolore e sulla funzione nei pazienti con lesione della cuffia dei rotatori a tutto spessore in attesa di riparazione chirurgica.
Questo è uno studio controllato randomizzato che coinvolge un gruppo di 20 pazienti: 10 pazienti in un gruppo di controllo, 10 pazienti in un gruppo di trattamento.
Il gruppo di trattamento è composto da esercizi con theraband per la spalla ed esercizi di controllo motorio della scapola.
Lo scopo dello studio è misurare gli effetti di un programma di fisioterapia preoperatoria per pazienti in attesa di intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori. La durata del progetto pilota è di 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si svolge in un ospedale generale utilizzando la lista d'attesa nel reparto di chirurgia ortopedica - sono inclusi solo i pazienti in attesa di intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori.
verrà utilizzato un processo randomizzato di un blocco.
Ci saranno 2 gruppi di pazienti un comparatore attivo e nessun intervento.
Tutti i pazienti all'inizio del progetto e dopo 4 settimane riceveranno una valutazione su range di movimento, forza, misurazione acromiale omerale effettuata mediante ecografia e questionario sul dolore (DASH) e sulla qualità della vita (WORC).
A 8 settimane tutti i pazienti compileranno i 2 questionari su DASH e WORC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Reclutamento
- Hôpital Cité-de-la-Santé
-
Contatto:
- Mary Caravias, Bachelor
- Numero di telefono: 450-975-5401
- Email: mariecaravias@hotmail.com
-
Contatto:
- François Desmeules, Ph. D
- Numero di telefono: 514-343-6791
- Email: f.desmeules@umontreal.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di intervento chirurgico all'ospedale Cite de la Sante
Criteri di esclusione:
- Artrite gleno-omerale
- Frattura della spalla
- Iniezioni di corticosteroidi
- Rottura della cuffia dei rotatori lacerazione superiore a 3 cm
- CSST- Compenso d'operaio
- Neuropatia centrale e periferica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizi
esercizi sul controllo motorio ed esercizi di rafforzamento sulla cuffia dei rotatori
|
programma di esercizi sul rafforzamento dei muscoli della cuffia dei rotatori e sul controllo motorio della scapola
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo: nessun esercizio
Nessun esercizio
|
programma di esercizi sul rafforzamento dei muscoli della cuffia dei rotatori e sul controllo motorio della scapola
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario WORC
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Per valutare la funzione e la qualità della vita a 0 settimane e 4 settimane
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario DASH
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Per valutare il dolore a 0 settimane e 4 settimane
|
30 giorni
|
|
Misure ecografiche
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Distanza di misurazione della distanza acromiale-omerale a 0 e 4 settimane
|
30 giorni
|
|
gamma di movimento
Lasso di tempo: 30 giorni
|
misurazione del movimento articolare (range of motion attivo e passivo) con goniometro a 0 e 4 settimane
|
30 giorni
|
|
forza
Lasso di tempo: 30 giorni
|
misurazione della forza isometrica con il dinamometro Nicolas alla settimana 0 e alla settimana 4.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: François Desmeules, Phd, Université de Montréal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CARM2014
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