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Die Wirkung eines präoperativen Trainingsprogramms für Patienten mit Rotatorenmanschettenriss in voller Dicke, die auf eine chirurgische Reparatur warten

4. August 2014 aktualisiert von: François Desmeules, Université de Montréal

Die Wirkung eines präoperativen Trainingsprogramms auf Schmerzen und Funktion bei Patienten mit Rotatorenmanschettenriss voller Dicke, die auf eine chirurgische Reparatur warten.

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Gruppe von 20 Patienten – 10 Patienten in einer Kontrollgruppe, 10 Patienten in einer Behandlungsgruppe. Die Behandlungsgruppe besteht aus Übungen mit dem Theraband für die Schulter und Übungen zur motorischen Kontrolle des Schulterblatts. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines präoperativen Physiotherapieprogramms für Patienten zu messen, die auf eine Operation der Rotatorenmanschette warten. Die Dauer des Pilotprojekts beträgt 4 Wochen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird in einem Allgemeinkrankenhaus unter Verwendung der Warteliste in der Abteilung für orthopädische Chirurgie durchgeführt – es werden nur Patienten eingeschlossen, die auf eine Operation der Rotatorenmanschette warten. Es wird ein randomisierter Prozess eines Blocks verwendet. Es wird 2 Patientengruppen geben, eine aktive Vergleichsgruppe und keine Intervention. Bei allen Patienten wird zu Beginn des Projekts und nach 4 Wochen eine Bewertung des Bewegungsumfangs, der Kraft, der akromialen Humerusmessung durch Ultraschall und eines Fragebogens zu Schmerzen (DASH) und Lebensqualität (WORC) durchgeführt. Nach 8 Wochen füllen alle Patienten die 2 Fragebögen zu DASH und WORC aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im Krankenhaus Cite de la Sante auf eine Operation warten

Ausschlusskriterien:

  • Glenohumerale Arthirtis
  • Schulterbruch
  • Kortikosteroid-Injektionen
  • Ruptur der Rotatorenmanschette von mehr als 3 cm
  • CSST – Arbeiterunfall
  • Zentrale und periphere Neuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungen
Übungen zur Motorik und Kräftigungsübungen an der Rotatorenmanschette
Sonstiges: Übungen
Übungsprogramm zur Kräftigung der Rotatorenmanschettenmuskulatur und Motorik des Schulterblatts
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe – Keine Übungen
Keine Übungen
Sonstiges: Übungen
Übungsprogramm zur Kräftigung der Rotatorenmanschettenmuskulatur und Motorik des Schulterblatts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WORC-Fragebogen
Zeitfenster: 30 Tage
Bewertung der Funktion und Lebensqualität nach 0 Wochen und 4 Wochen
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DASH-Fragebogen
Zeitfenster: 30 Tage
Beurteilung der Schmerzen nach 0 Wochen und 4 Wochen
30 Tage
Ultraschallmaßnahmen
Zeitfenster: 30 Tage
Messung des Abstands zwischen Schulter- und Oberarmknochen nach 0 und 4 Wochen
30 Tage
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 30 Tage
Messung der Gelenkbewegung (aktiver und passiver Bewegungsbereich) mit Goniometer in der 0. und 4. Woche
30 Tage
Stärke
Zeitfenster: 30 Tage
Messung der isometrischen Kraft mit dem Nicolas-Dynamometer in der 0. Woche und 4. Woche.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Montréal

Ermittler

  • Hauptermittler: François Desmeules, Phd, Université de Montréal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARM2014

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