- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02208752
Het effect van een preoperatief oefenprogramma voor patiënten met een scheur in de rotatorcuff over de volledige dikte die wachten op chirurgisch herstel
4 augustus 2014 bijgewerkt door: François Desmeules, Université de Montréal
Het effect van een pre-operatief oefenprogramma op pijn en functie bij patiënten met een volledige scheur in de rotatorcuff die wacht op chirurgisch herstel.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een groep van 20 patiënten: 10 patiënten in een controlegroep en 10 patiënten in een behandelingsgroep.
De behandelgroep bestaat uit oefeningen met theraband voor de schouder en oefeningen voor motorische aansturing van het schouderblad.
Het doel van de studie is het meten van de effecten van een preoperatief fysiotherapieprogramma bij patiënten die wachten op een rotatorcuffoperatie. De duur van het pilotproject is 4 weken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vindt plaats in een algemeen ziekenhuis en maakt gebruik van de wachtlijst op de afdeling orthopedische chirurgie - alleen patiënten die wachten op een rotator cuff-operatie worden opgenomen.
een gerandomiseerd proces van een blok zal worden gebruikt.
Er zullen 2 groepen patiënten zijn, een actieve comparator en geen interventie.
Alle patiënten aan het begin van het project en na 4 weken zullen een evaluatie ondergaan van bewegingsbereik, kracht, acromiale humerusmeting gedaan door middel van echografie en vragenlijst over pijn (DASH) en kwaliteit van leven (WORC).
Na 8 weken vullen alle patiënten de 2 vragenlijsten in op DASH en WORC.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Werving
- Hôpital Cité-de-la-Santé
-
Contact:
- Mary Caravias, Bachelor
- Telefoonnummer: 450-975-5401
- E-mail: mariecaravias@hotmail.com
-
Contact:
- François Desmeules, Ph. D
- Telefoonnummer: 514-343-6791
- E-mail: f.desmeules@umontreal.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten wachten op een operatie in het Cite de la Sante-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Glenohumerale Arthirtis
- Schouder breuk
- Corticosteroïd-injecties
- Ruptuur van rotator cuff scheur van meer dan 3 cm
- CSST- Workman's compensatie
- Centrale en perifere neuropathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Opdrachten
oefeningen op motorische controle en krachtoefeningen op de Rotator Cuff
|
oefenprogramma voor het versterken van de rotator cuff-spieren en motorische controle van de scapula
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep - Geen oefeningen
Geen oefeningen
|
oefenprogramma voor het versterken van de rotator cuff-spieren en motorische controle van de scapula
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
WORC-vragenlijst
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Functie en kwaliteit van leven evalueren na 0 weken en 4 weken
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Om pijn na 0 weken en 4 weken te evalueren
|
30 dagen
|
Ultrasone maatregelen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Meetafstand van acromiaal-humerale afstand op 0 en 4 weken
|
30 dagen
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 30 dagen
|
meting van gewrichtsbeweging (actief en passief bewegingsbereik) met goniometer op 0 en 4 weken
|
30 dagen
|
kracht
Tijdsspanne: 30 dagen
|
meting van de isometrische kracht met de Nicolas-dynamometer op week 0 en week 4.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Desmeules, Phd, Université de Montréal
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CARM2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rotator cuff tranen
-
The Cleveland ClinicWervingRotator cuff tranen | Rotator cuff reparatiesVerenigde Staten
-
Xiros LtdNog niet aan het wervenRotator cuff scheur | Rotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouder
-
Consorci Sanitari de TerrassaVoltooidRotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieSpanje
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationAnika Therapeutics, Inc.Nog niet aan het wervenRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
Spital Thurgau AGWerving
-
CONMED CorporationWervingRotator cuff tranenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Skye BiologicsNog niet aan het werven
-
Stryker EndoscopyWerving
-
Peking University Third HospitalWerving
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Werving