Role intravitreální glukózy při ztenčení makuly po operaci odchlípení sítnice nebo epimakulární membrány (GLU-MAC)
9. listopadu 2017 aktualizováno: CHU de Reims
Vliv intravitreální rychlosti glukózy při ztenčení makuly po oddělení sítnice nebo operaci epimakulární membrány
Srovnání mezi intravitreální rychlostí glukózy a ztenčením makuly měřeným oční koherentní tomografií (OCT) 3 měsíce po vitrektomii pro odchlípení sítnice nebo epimakulární membránu.
Hypotéza: Asociace mezi pooperační tloušťkou makuly a intravitreální hladinou glukózy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Srovnání mezi intravitreální rychlostí glukózy a ztenčením makuly měřeným pomocí OCT 3 měsíce po vitrektomii pro odchlípení sítnice nebo epimakulární membránu.
Kohorta je rozdělena do 2 skupin, jedna s nejtenčím měřením makuly pod 190 µm a ostatní nad 190 µm.
Hledáme korelaci mezi zvyšující se rychlostí glukózy a sníženou tloušťkou makuly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
kohorta složená z pacientů podstupujících vitrektomii pro odchlípení sítnice nebo epimakulární membránu ve Fakultní nemocnici v Remeši
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient, který podstoupil vitrektomii pro odchlípení sítnice nebo epimakulární membránu
Kritéria vyloučení:
- pacient trpící cukrovkou,
- recidiva odchlípení sítnice,
- Věkem podmíněné makulární degenerace,
- pooperační makulární edém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
GLUC-MAC-COHORT
po vitrektomii u pacientů s odchlípením sítnice nebo epimakulární membránou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tloušťka makuly měřená pomocí OCT
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOL2010-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .