- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02210481
O papel da glicose intravítrea no afinamento macular após cirurgia para descolamento de retina ou membrana epimacular (GLU-MAC)
9 de novembro de 2017 atualizado por: CHU de Reims
Impacto da taxa de glicose intravítrea no afinamento macular após descolamento de retina ou cirurgia de membrana epimacular
Comparação entre a taxa de glicose intravítrea e o afinamento macular medido por Tomografia de Coerência Ocular (OCT) 3 meses após a vitrectomia para descolamento de retina ou membrana epimacular.
Hipótese: Associação entre espessura macular pós-operatória e taxa de glicose intravítrea
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Comparação entre a taxa de glicose intravítrea e o afinamento macular medido por OCT 3 meses após a vitrectomia para descolamento de retina ou membrana epimacular.
A coorte é dividida em 2 grupos, um com a medida macular mais fina abaixo de 190µm e os outros acima de 190µm.
Estamos procurando uma correlação entre o aumento das taxas de glicose e a diminuição da espessura macular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
coorte composta por pacientes submetidos a vitrectomia para descolamento de retina ou membrana epimacular no Reims University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente submetido a vitrectomia para descolamento de retina ou membrana epimacular
Critério de exclusão:
- paciente que sofre de diabetes,
- recorrência de descolamento de retina,
- degeneração macular relacionada à idade,
- edema macular pós cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
GLUC-MAC-COHORT
pós vitrectomia para pacientes com descolamento de retina ou membrana epimacular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
espessura macular medida por OCT
Prazo: 3 meses pós-operatório
|
3 meses pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
acuidade visual
Prazo: 3 meses pós-operatório
|
3 meses pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOL2010-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .