- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02210481
Intravitrealt glukoss roll vid makulär gallring efter operation för näthinneavlossning eller epimakulärt membran (GLU-MAC)
9 november 2017 uppdaterad av: CHU de Reims
Inverkan av intravitreal glukosfrekvens vid makularförtunning efter näthinneavlossning eller epimakulär membrankirurgi
Jämförelse mellan intravitreös glukoshastighet och makulär förtunning mätt med Ocular Coherence Tomography (OCT) 3 månader efter vitrektomi för näthinneavlossning eller epimakulärt membran.
Hypotes: Samband mellan postoperativ makulär tjocklek och intravitreös glukoshastighet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Jämförelse mellan intravitrös glukoshastighet och makulär förtunning mätt med OCT 3 månader efter vitrektomi för näthinneavlossning eller epimakulär membran.
Kohorten är indelad i 2 grupper, en med det tunnaste makulamåttet under 190 µm och de andra över 190 µm.
Vi letar efter en korrelation mellan ökande glukosnivåer och minskad makulär tjocklek.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
kohort bestående av patienter som genomgår vitrektomi för näthinneavlossning eller epimakulär membran på Reims universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som genomgick vitrektomi för näthinneavlossning eller epimakulär membran
Exklusions kriterier:
- patient som lider av diabetes,
- återkommande näthinneavlossning,
- åldersrelaterad makuladegeneration,
- efter kirurgiskt makulaödem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
GLUC-MAC-KOHORT
efter vitrektomi för patienter med näthinneavlossning eller epimakulära membran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
makulär tjocklek mätt med OKT
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
synskärpa
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOL2010-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .