- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02210481
Роль интравитреальной глюкозы в истончении желтого пятна после операции по поводу отслойки сетчатки или эпимакулярной мембраны (GLU-MAC)
9 ноября 2017 г. обновлено: CHU de Reims
Влияние интравитреального уровня глюкозы на истончение желтого пятна после отслоения сетчатки или операции на эпимакулярной мембране
Сравнение уровня глюкозы в стекловидном теле и истончения желтого пятна, измеренного с помощью глазной когерентной томографии (ОКТ) через 3 месяца после витрэктомии по поводу отслойки сетчатки или эпимакулярной мембраны.
Гипотеза: связь между послеоперационной толщиной желтого пятна и уровнем глюкозы в стекловидном теле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сравнение уровня глюкозы в стекловидном теле и истончения желтого пятна, измеренного с помощью ОКТ через 3 месяца после витрэктомии по поводу отслоения сетчатки или эпимакулярной мембраны.
Когорта разделена на 2 группы, одна с самым тонким размером макулы менее 190 мкм, а другая — более 190 мкм.
Мы ищем корреляцию между увеличением уровня глюкозы и уменьшением толщины макулы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
когорта, состоящая из пациентов, перенесших витрэктомию по поводу отслоения сетчатки или эпимакулярной мембраны в университетской больнице Реймса
Описание
Критерии включения:
- пациент, перенесший витрэктомию по поводу отслойки сетчатки или эпимакулярной мембраны
Критерий исключения:
- пациент, страдающий сахарным диабетом,
- рецидив отслойки сетчатки,
- возрастная макулодистрофия,
- послеоперационный макулярный отек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
GLUC-MAC-КОГОРТ
после витрэктомии у пациентов с отслойкой сетчатки или эпимакулярной мембраной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
толщина макулы, измеренная с помощью ОКТ
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOL2010-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .