- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02210481
Rollen til intravitreal glukose i makulær tynning etter kirurgi for netthinneløsning eller epimakulær membran (GLU-MAC)
9. november 2017 oppdatert av: CHU de Reims
Påvirkning av intravitreal glukosehastighet ved makulær tynning etter netthinneløsning eller epimakulær membrankirurgi
Sammenligning mellom intravitreøs glukosehastighet og makulær tynning målt ved Ocular Coherence Tomography (OCT) 3 måneder etter vitrektomi for netthinneløsning eller epimakulær membran.
Hypotese: Assosiasjon mellom postoperativ makulær tykkelse og intravitreøs glukosehastighet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Sammenligning mellom intravitreøs glukosehastighet og makulær tynning målt ved OCT 3 måneder etter vitrektomi for netthinneløsning eller epimakulær membran.
Kohorten er delt inn i 2 grupper, en med den tynneste makulamålingen under 190 µm, og de andre over 190 µm.
Vi ser etter en sammenheng mellom økende glukosehastigheter og redusert makulær tykkelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kohort sammensatt av pasienter som gjennomgår vitrektomi for netthinneløsning eller epimakulær membran ved Reims universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som gjennomgikk vitrektomi for netthinneløsning eller epimakulær membran
Ekskluderingskriterier:
- pasient som lider av diabetes,
- tilbakefall av netthinneløsning,
- aldersrelatert makuladegenerasjon,
- postkirurgisk makulaødem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
GLUC-MAC-KOHORT
post vitrektomi for netthinneløsning eller epimakulære membranpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
makulær tykkelse målt ved OCT
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOL2010-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .