Az intravitrealis glükóz szerepe a makula elvékonyodásában retinaleválás vagy epimakuláris membrán miatti műtét után (GLU-MAC)
2017. november 9. frissítette: CHU de Reims
Az intravitrealis glükózarány hatása a makula elvékonyodására retinaleválást vagy epimakuláris membránműtétet követően
Összehasonlítás az intravitreus glükóz rátája és az Ocular Coherence Tomography (OCT) segítségével mért makula elvékonyodása között 3 hónappal a vitrectomia után retinaleválás vagy epimakuláris membrán miatt.
Hipotézis: A posztoperatív makula vastagsága és az intravitreus glükóz aránya közötti összefüggés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Összehasonlítás az üvegtesti glükóz aránya és az OCT-vel mért makula elvékonyodása között 3 hónappal a vitrectomia után retinaleválás vagy epimakuláris membrán miatt.
A kohorsz 2 csoportra oszlik, az egyikben a legvékonyabb makula mérete 190 µm alatti, a többi 190 µm feletti.
Összefüggést keresünk a glükózszint növekedése és a makula vastagságának csökkenése között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a Reims Egyetemi Kórházban retinaleválás vagy epimakuláris membrán miatt vitrectomián átesett betegek csoportja
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan beteg, akinél retinaleválás vagy epimakuláris membrán miatt vitrectomiát végeztek
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegségben szenvedő beteg,
- a retina leválás megismétlődése,
- korhoz kötött makula degeneráció,
- műtét utáni makulaödéma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
GLUC-MAC-KOHORT
poszt vitrectomia retinaleválásos vagy epimacularis membrános betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
OCT-vel mért makula vastagság
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
látásélesség
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOL2010-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .