- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02210481
Die Rolle der intravitrealen Glukose bei der Makulaverdünnung nach einer Operation wegen Netzhautablösung oder epimakulärer Membran (GLU-MAC)
9. November 2017 aktualisiert von: CHU de Reims
Einfluss der intravitrealen Glukoserate auf die Makulaverdünnung nach Netzhautablösung oder epimakulärer Membranoperation
Vergleich zwischen der intravitrealen Glukoserate und der Makulaverdünnung, gemessen mittels Okularkohärenztomographie (OCT) 3 Monate nach der Vitrektomie wegen Netzhautablösung oder epimakulärer Membran.
Hypothese: Zusammenhang zwischen postoperativer Makuladicke und intravitrealer Glukoserate
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vergleich zwischen intravitrealer Glukoserate und Makulaverdünnung, gemessen durch OCT 3 Monate nach Vitrektomie wegen Netzhautablösung oder epimakulärer Membran.
Die Kohorte ist in zwei Gruppen unterteilt, eine mit der dünnsten Makulamessung unter 190 µm und die andere mit einer Dicke über 190 µm.
Wir suchen nach einem Zusammenhang zwischen steigenden Glukoseraten und verringerter Makuladicke.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kohorte bestehend aus Patienten, die sich am Universitätsklinikum Reims einer Vitrektomie wegen einer Netzhautablösung oder einer epimakulären Membran unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich einer Vitrektomie wegen Netzhautablösung oder epimakulärer Membran unterzogen hat
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an Diabetes leiden,
- erneutes Auftreten einer Netzhautablösung,
- altersbedingte Makuladegeneration,
- Postoperatives Makulaödem
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
GLUC-MAC-KOHORT
Postvitrektomie bei Patienten mit Netzhautablösung oder Epimakularmembran
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Makuladicke gemessen mittels OCT
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
|
3 Monate postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
|
3 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AOL2010-02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .