- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02210481
Rola glukozy wewnątrzszklistkowej w ścieńczeniu plamki żółtej po operacji odwarstwienia siatkówki lub błony naczyniowej (GLU-MAC)
9 listopada 2017 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Wpływ stężenia glukozy we krwi szklistej na ścieńczenie plamki żółtej po odwarstwieniu siatkówki lub chirurgii błony naczyniowej oka
Porównanie szybkości glukozy po podaniu do ciała szklistego i ścieńczenia plamki żółtej mierzonego za pomocą koherentnej tomografii oka (OCT) 3 miesiące po witrektomii z powodu odwarstwienia siatkówki lub błony naczyniowej.
Hipoteza: Związek między pooperacyjną grubością plamki żółtej a wskaźnikiem glukozy we krwi ciała szklistego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Porównanie szybkości glukozy po podaniu do ciała szklistego i ścieńczenia plamki żółtej mierzonego za pomocą OCT 3 miesiące po witrektomii z powodu odwarstwienia siatkówki lub błony naczyniowej.
Kohorta jest podzielona na 2 grupy, jedną z najcieńszą plamką poniżej 190 µm, a drugą powyżej 190 µm.
Szukamy korelacji między rosnącymi wskaźnikami glukozy a zmniejszoną grubością plamki żółtej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kohorta złożona z pacjentów poddawanych witrektomii z powodu odwarstwienia siatkówki lub błony naczyniowej w szpitalu uniwersyteckim w Reims
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent po witrektomii z powodu odwarstwienia siatkówki lub błony naczyniowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjent cierpiący na cukrzycę,
- nawrót odwarstwienia siatkówki,
- zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem,
- pooperacyjny obrzęk plamki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
KOHORT GLUC-MAC
po witrektomii u pacjentów z odwarstwieniem siatkówki lub błoną naczyniową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
grubość plamki mierzona metodą OCT
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOL2010-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .