De rol van intravitreale glucose bij het dunner worden van de macula na een operatie voor netvliesloslating of epimaculair membraan (GLU-MAC)
9 november 2017 bijgewerkt door: CHU de Reims
Impact van intravitreale glucosesnelheid bij maculaire verdunning na netvliesloslating of epimaculaire membraanchirurgie
Vergelijking tussen intravitreale glucosesnelheid en maculaire verdunning gemeten door Ocular Coherence Tomography (OCT) 3 maanden na vitrectomie voor netvliesloslating of epimaculair membraan.
Hypothese: associatie tussen postoperatieve maculaire dikte en intravitreale glucosesnelheid
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking tussen intravitreale glucosesnelheid en maculaire verdunning gemeten door OCT op 3 maanden na vitrectomie voor netvliesloslating of epimaculair membraan.
Het cohort is verdeeld in 2 groepen, een met de dunste maculaire afmeting onder de 190 µm en de andere boven de 190 µm.
We zijn op zoek naar een correlatie tussen toenemende glucosewaarden en verminderde maculaire dikte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
cohort bestaande uit patiënten die vitrectomie ondergaan wegens netvliesloslating of epimaculair membraan in het Universitair Ziekenhuis van Reims
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt die vitrectomie onderging wegens netvliesloslating of epimaculair membraan
Uitsluitingscriteria:
- patiënt lijdt aan diabetes,
- herhaling van netvliesloslating,
- leeftijdsgebonden maculaire degeneratie,
- postoperatief macula-oedeem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GLUC-MAC-COHORT
post vitrectomie voor netvliesloslating of epimaculaire membraanpatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
maculaire dikte gemeten door OCT
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
3 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOL2010-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .