- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02210481
El papel de la glucosa intravítrea en el adelgazamiento macular posterior a la cirugía por desprendimiento de retina o membrana epimacular (GLU-MAC)
9 de noviembre de 2017 actualizado por: CHU de Reims
Impacto de la tasa de glucosa intravítrea en el adelgazamiento macular después de un desprendimiento de retina o cirugía de membrana epimacular
Comparación entre la tasa de glucosa intravítrea y el adelgazamiento macular medido por Tomografía de Coherencia Ocular (OCT) a los 3 meses después de la vitrectomía por desprendimiento de retina o membrana epimacular.
Hipótesis: Asociación entre el espesor macular postoperatorio y la tasa de glucosa intravítrea
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Comparación entre la tasa de glucosa intravítrea y el adelgazamiento macular medido por OCT a los 3 meses después de la vitrectomía por desprendimiento de retina o membrana epimacular.
La cohorte se divide en 2 grupos, uno con la medida macular más delgada por debajo de 190 µm y los otros por encima de 190 µm.
Estamos buscando una correlación entre el aumento de las tasas de glucosa y la disminución del grosor macular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
cohorte compuesta por pacientes sometidos a vitrectomía por desprendimiento de retina o membrana epimacular en el Hospital Universitario de Reims
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que se sometió a vitrectomía por desprendimiento de retina o membrana epimacular
Criterio de exclusión:
- paciente que sufre de diabetes,
- recurrencia del desprendimiento de retina,
- la degeneración macular relacionada con la edad,
- edema macular postquirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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GLUC-MAC-COHORTE
post vitrectomía para pacientes con desprendimiento de retina o membrana epimacular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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espesor macular medido por OCT
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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3 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOL2010-02
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