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Le rôle du glucose intravitréen dans l'amincissement maculaire après une chirurgie du décollement de la rétine ou de la membrane épimaculaire (GLU-MAC)

9 novembre 2017 mis à jour par: CHU de Reims

Impact du taux de glucose intravitréen dans l'amincissement maculaire après un décollement de la rétine ou une chirurgie de la membrane épimaculaire

Comparaison entre la glycémie intravitréenne et l'amincissement maculaire mesuré par tomographie en cohérence oculaire (OCT) à 3 mois post vitrectomie pour décollement de rétine ou membrane épimaculaire. Hypothèse : Association entre épaisseur maculaire post-opératoire et taux de glucose intravitréen

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Comparaison entre taux de glucose intravitréen et amincissement maculaire mesuré par OCT à 3 mois post vitrectomie pour décollement de rétine ou membrane épimaculaire. La cohorte est divisée en 2 groupes, l'un avec la mesure maculaire la plus fine inférieure à 190 µm, et les autres au-dessus de 190 µm. Nous recherchons une corrélation entre l'augmentation des taux de glucose et la diminution de l'épaisseur maculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Reims, France, 51100
    - Centre Hospitalier Universitaire de Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

cohorte composée de patients subissant une vitrectomie pour décollement de rétine ou membrane épimaculaire au CHU de Reims

La description

Critère d'intégration:

patient ayant subi une vitrectomie pour décollement de rétine ou membrane épimaculaire

Critère d'exclusion:

patient souffrant de diabète,
récidive de décollement de rétine,
dégénérescence maculaire liée à l'âge,
oedème maculaire post chirurgical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
GLUC-MAC-COHORTE post-vitrectomie pour les patients atteints de décollement de rétine ou de membrane épimaculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
épaisseur maculaire mesurée par OCT Délai: 3 mois après l'opération	3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
acuité visuelle Délai: 3 mois après l'opération	3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité