Il ruolo del glucosio intravitreale nell'assottigliamento maculare dopo intervento chirurgico per distacco di retina o membrana epimaculare (GLU-MAC)
9 novembre 2017 aggiornato da: CHU de Reims
Impatto del tasso di glucosio intravitreale nell'assottigliamento maculare dopo il distacco della retina o la chirurgia della membrana epimaculare
Confronto tra tasso di glucosio intravitreale e assottigliamento maculare misurato mediante tomografia a coerenza oculare (OCT) a 3 mesi dopo la vitrectomia per distacco di retina o membrana epimaculare.
Ipotesi: associazione tra spessore maculare postoperatorio e tasso di glucosio intravitreale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Confronto tra tasso di glucosio intravitreale e assottigliamento maculare misurato da OCT a 3 mesi dopo la vitrectomia per distacco di retina o membrana epimaculare.
La coorte è divisa in 2 gruppi, uno con la misurazione maculare più sottile sotto i 190 µm e gli altri sopra i 190 µm.
Stiamo cercando una correlazione tra l'aumento dei tassi di glucosio e la diminuzione dello spessore maculare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
coorte composta da pazienti sottoposti a vitrectomia per distacco di retina o membrana epimaculare presso l'ospedale universitario di Reims
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto a vitrectomia per distacco di retina o membrana epimaculare
Criteri di esclusione:
- paziente affetto da diabete,
- recidiva del distacco di retina,
- degenerazione maculare legata all'età,
- edema maculare postoperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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GLUC-MAC-COORTE
post vitrectomia per distacco di retina o pazienti con membrana epimaculare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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spessore maculare misurato da OCT
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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acuità visiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOL2010-02
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