- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02210481
Intravitreaalisen glukoosin rooli silmänpohjan ohenemisessa verkkokalvon irtoamiseen tai epimakulaariseen kalvoon tehdyn leikkauksen jälkeen (GLU-MAC)
torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: CHU de Reims
Intravitreaalisen glukoosiarvon vaikutus silmänpohjan ohenemiseen verkkokalvon irtoamisen tai epimakulaarikalvoleikkauksen jälkeen
Lasaisensisäisen glukoosinopeuden ja silmänkoherenssitomografialla (OCT) mitatun silmänpohjan ohenemisen vertailu 3 kuukautta vitrektomian jälkeen verkkokalvon irtoamisen tai epimakulaarisen kalvon havaitsemiseksi.
Hypoteesi: Yhteys leikkauksen jälkeisen makulan paksuuden ja lasiaisensisäisen glukoosinopeuden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasaisensisäisen glukoosinopeuden ja silmänpohjan ohenemisen vertailu mitattuna OCT:llä 3 kuukautta vitrektomian jälkeen verkkokalvon irtoamisen tai epimakulaarisen kalvon suhteen.
Kohortti on jaettu kahteen ryhmään, joista toisessa on ohuin makulamitta alle 190 µm ja toisissa yli 190 µm.
Etsimme korrelaatiota nousevan glukoosinopeuden ja vähentyneen makulan paksuuden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kohortti, joka koostuu potilaista, joille tehdään vitrektomia verkkokalvon irtoamisen tai epimakulaarisen kalvon vuoksi Reimsin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolle tehtiin vitrektomia verkkokalvon irtoamisen tai epimakulaarisen kalvon vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- diabetesta sairastava potilas,
- verkkokalvon irtoamisen uusiutuminen,
- Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma,
- leikkauksen jälkeinen makulaturvotus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
GLUC-MAC-KOHORTTI
post vitrektomia potilaille, joilla on verkkokalvon irtoaminen tai epimakulaarinen kalvo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
makulan paksuus mitattuna OCT:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOL2010-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .