Zkoumání účinnosti radioterapie šetřící vlasy na celý mozek. (SPARE)

Odůvodnění pro provedení studie SPARE:

Účelem této studie je vyhodnotit účinek podávání WBRT metodou VMAT na vypadávání vlasů a jejich následný opětovný růst. Bylo zjištěno, že vypadávání vlasů má negativní dopad na kvalitu života a může být zvláště stresující pro pacienty s velmi krátkou očekávanou délkou života, což je již dobře zdokumentováno. Pokus o minimalizaci tohoto vedlejšího účinku léčby, jak bylo dříve uvedeno v literatuře, stojí za výzkum. Tato studie se nezabývá žádnými změnami předepsané dávky oproti zavedeným, na důkazech podložených a dobře zdokumentovaných předpisech pro WBRT. SPARE je observační studie vypadávání a opětovného růstu vlasů během a po pacientově předepsané klinické léčbě.

Cíle a záměry;

1) Pozorovat vypadávání vlasů a jejich opětovný růst u pacientů podstupujících radioterapii celého mozku pomocí metody Volumetric Modulated Arc Therapy.

Protože se úplná alopecie očekává u 100 % pacientů dostávajících konvenčně dodávanou WBRT, bude to považováno za pozitivní výsledek, pokud při použití VMAT u této skupiny pacientů nedojde k úplné ztrátě vlasů.

Hodnocení vypadávání vlasů a jejich opětovného růstu.

Hodnocení vypadávání vlasů a následného opětovného růstu bude provedeno pomocí objektivních i subjektivních hodnocení:

1. Objektivní hodnocení: Fotografické
2. Subjektivní hodnocení: Rozhovory s pacienty \ vyplnění záznamového listu vlasů.

Fotografické hodnocení:

Počáteční základní fotografie budou pořízeny před aplikací jakékoli radioterapie v první den léčebného plánu. Celkem čtyři fotografie hlavy, dvě laterální (levá a pravá strana), horní (nadřazená) a zadní (zadní). Následné sériové fotografie budou pořízeny dva týdny, jeden, dva, tři a čtyři měsíce po léčbě radioterapií.

Subjektivní hodnocení:

Pacienti budou požádáni, aby uvedli svůj vlastní názor na jejich vypadávání/přibývání vlasů a toto bude zaznamenáno do formulářů pro záznam vlasů a vyplněno členem studijního týmu. To bude prováděno ve stejných časových intervalech jako fotografování pokožky hlavy.

Fotografie pokožky hlavy budou také hodnoceny 2 nezávislými členy výzkumného týmu a hodnoceny pomocí stejných škál jako účastník. Následné následné snímky pokožky hlavy budou posouzeny oproti výchozím snímkům (1. den) nebo snímkům kompletní alopecie, aby se posoudil opětovný růst.

Plánování a dozimetrie:

Plány ošetření budou generovány pomocí 2 obloukové VMAT techniky generované na systému plánování ošetření Eclipse společnosti Varian pomocí 10 MV fotonů dodávaných na Varian Clinac vybaveném Millenium Multileaf Collimator. Plány budou optimalizovány s výběrem maximálního dávkového příkonu 600 MU/min.