Investigación de la eficacia del tratamiento de radioterapia conservadora del cabello en todo el cerebro. (SPARE)
Investigación de la eficacia del tratamiento de radioterapia para preservar el cuero cabelludo en todo el cerebro: examen del efecto de la pérdida y el crecimiento del cabello
Investigar el uso de una técnica de tratamiento de radioterapia que preserva el cuero cabelludo diseñada para tratar todo el cerebro. Los métodos de tratamiento actuales para tratar todo el cerebro con radioterapia dan como resultado una alopecia completa como efecto secundario. La pérdida de cabello suele ser irregular y desigual, y el crecimiento es similar y lento.
Se espera que la reducción de la dosis de radiación al folículo del cabello en el cuero cabelludo reduzca la pérdida de cabello y aumente la velocidad y la uniformidad del nuevo crecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación para realizar el estudio SPARE:
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de administrar WBRT a través del método VMAT sobre la pérdida de cabello y su posterior crecimiento. Se ha descubierto que la pérdida de cabello tiene un impacto negativo en la calidad de vida y puede ser particularmente estresante para los pacientes con una expectativa de vida muy corta, esto ya está bien documentado. Tratar de minimizar este efecto secundario del tratamiento, como se indicó anteriormente en la literatura, es una investigación que vale la pena. Este estudio no está analizando ningún cambio de dosis prescrito a las prescripciones establecidas, basadas en evidencia y bien documentadas para WBRT. SPARE es un estudio de observación de la pérdida y el crecimiento del cabello durante y después del tratamiento clínico prescrito a un paciente.
Fines y Objetivos;
1) Para observar la pérdida de cabello y el nuevo crecimiento en pacientes que se someten a Radioterapia de Cerebro Completo utilizando el método de administración de Terapia de Arco Modulada Volumétrica.
Dado que se espera una alopecia completa en el 100 % de los pacientes que reciben WBRT administrada de forma convencional, se considerará un resultado positivo si no se produce una pérdida total del cabello al usar VMAT en este grupo de pacientes.
Evaluación de la pérdida y el crecimiento del cabello.
La evaluación de la caída del cabello y su posterior crecimiento se realizará mediante evaluaciones objetivas y subjetivas:
- Evaluación objetiva: Fotográfico
- Evaluación subjetiva: entrevistas a pacientes \ cumplimentación de una hoja de registro del cabello.
Evaluación fotográfica:
Se tomarán fotografías iniciales de referencia antes de que se administre cualquier tratamiento de radioterapia el primer día del programa de tratamiento. Cuatro fotografías en total de la cabeza, dos laterales (lados izquierdo y derecho), la de arriba (superior) y la de atrás (posterior). Se tomarán fotografías en serie posteriores a las dos semanas, uno, dos, tres y cuatro meses después del tratamiento con radioterapia.
Evaluación subjetiva:
Se les pedirá a los pacientes que den su propia opinión sobre la pérdida o ganancia de cabello y esto se registrará en los formularios de registro de cabello y lo completará un miembro del equipo de estudio. Esto se llevará a cabo en los mismos intervalos de tiempo que se toman las fotografías del cuero cabelludo.
Las fotos del cuero cabelludo también serán evaluadas por 2 miembros independientes del equipo de investigación y calificadas usando las mismas escalas que el participante. Las imágenes posteriores del cuero cabelludo de seguimiento se evaluarán con las fotos de referencia (día 1) o las imágenes completas de alopecia para evaluar el nuevo crecimiento.
Planificación y Dosimetría:
Los planes de tratamiento se generarán utilizando una técnica VMAT de 2 arcos generada en el sistema de planificación de tratamiento Eclipse de Varian utilizando fotones de 10 MV entregados en un Varian Clinac equipado con un Millennium Multileaf Collimator. Se optimizarán los planes seleccionando una tasa de dosis máxima de 600 MU/min.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W1G 8PP
- The Harley Street Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18
- Diagnóstico positivo de cáncer
- Ya sea metástasis cerebral comprobada o profilaxis para el cáncer de pulmón primario
- No tiene planeada una quimioterapia depilatoria
- Comprensión básica del inglés.
Criterio de exclusión:
- Radioterapia anterior de todo el cerebro
- Hembras embarazadas
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Casos urgentes que necesitan tratamiento el mismo día o al día siguiente cuando se derivan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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VMAT WBRT
Pacientes que requieren radioterapia de todo el cerebro como parte de su tratamiento del cáncer.
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Administrar una dosis de radiación prescrita a todo el cerebro usando VMAT para reducir la dosis a los folículos pilosos en el cuero cabelludo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar la pérdida de cabello y la regeneración del cabello en pacientes que se someten a WBRT con VMAT a través de una evaluación fotográfica realizada por profesionales independientes a intervalos de hasta 16 semanas después del final del tratamiento.
Periodo de tiempo: 4 meses post tratamiento de radioterapia
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4 meses post tratamiento de radioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las percepciones de los pacientes sobre la pérdida y el crecimiento del cabello en pacientes sometidos a WBRT con VMAT mediante autoevaluación a intervalos de hasta 16 semanas después del final del tratamiento.
Periodo de tiempo: 4 meses después del final del tratamiento de radioterapia
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4 meses después del final del tratamiento de radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David Landau, DR, Clinical Oncologist with practising privilages at The Harley Street Clinic, HCA International Limited hospitals.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCA
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