Badanie skuteczności radioterapii oszczędzającej włosy w całym mózgu. (SPARE)

Uzasadnienie przeprowadzenia badania SPARE:

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu zastosowania WBRT metodą VMAT na utratę włosów i ich późniejszy odrost. Stwierdzono, że utrata włosów ma negatywny wpływ na QoL i może być szczególnie stresująca dla pacjentów o bardzo krótkiej oczekiwanej długości życia, co zostało już dobrze udokumentowane. Próba zminimalizowania tego efektu ubocznego leczenia, jak stwierdzono wcześniej w literaturze, jest warta zbadania. Niniejsze badanie nie dotyczy żadnych przepisanych zmian dawek w stosunku do ustalonych, opartych na dowodach i dobrze udokumentowanych zaleceń dotyczących WBRT. SPARE to obserwacyjne badanie wypadania i odrastania włosów w trakcie i po przepisanym przez pacjenta leczeniu klinicznym.

Cele i zadania;

1) Obserwacja wypadania i ponownego wzrostu włosów u pacjentów poddawanych radioterapii całego mózgu z wykorzystaniem metody dostarczania terapii łukiem modulowanym wolumetrycznie.

Ponieważ całkowite wyłysienie spodziewane jest u 100% pacjentów poddanych konwencjonalnej metodzie WBRT, za pozytywny wynik uważa się brak całkowitej utraty włosów podczas stosowania VMAT w tej grupie pacjentów.

Ocena wypadania i odrastania włosów.

Ocena wypadania włosów i późniejszego odrostu zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem zarówno obiektywnych, jak i subiektywnych ocen:

1. Obiektywna ocena: Fotograficzna
2. Ocena subiektywna: Wywiady z pacjentami \ wypełnienie metryki owłosienia.

Ocena fotograficzna:

Wstępne zdjęcia wyjściowe zostaną wykonane przed wykonaniem jakiejkolwiek radioterapii w pierwszym dniu harmonogramu leczenia. Łącznie cztery fotografie głowy, dwie boczne (lewa i prawa), górna (górna) i tylna (tylna). Kolejne zdjęcia seryjne będą wykonywane po dwóch tygodniach, jednym, dwóch, trzech i czterech miesiącach po zakończeniu radioterapii.

Subiektywna ocena:

Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie własnej opinii na temat utraty/wzrostu włosów, która zostanie odnotowana w formularzach dotyczących włosów i wypełniona przez członka zespołu badawczego. Zostanie to przeprowadzone w tych samych odstępach czasu, co zdjęcia skóry głowy.

Zdjęcia skóry głowy zostaną również ocenione przez 2 niezależnych członków zespołu badawczego i ocenione przy użyciu tych samych skal, co uczestnik. Kolejne zdjęcia kontrolne skóry głowy będą oceniane w porównaniu ze zdjęciami wyjściowymi (dzień 1) lub kompletnymi zdjęciami łysienia w celu oceny ponownego wzrostu.

Planowanie i dozymetria:

Plany leczenia zostaną wygenerowane przy użyciu techniki VMAT z 2 łukami wygenerowanej w systemie planowania leczenia Eclipse firmy Varian przy użyciu 10 fotonów MV dostarczonych na Varian Clinac wyposażonym w kolimator Millennium Multileaf. Plany zostaną zoptymalizowane, wybierając maksymalną moc dawkowania 600 MU/min.