Bezpečnost a účinnost paramedické léčby pravidelné supraventrikulární tachykardie (Para-SVT)
8. ledna 2025 aktualizováno: Barts & The London NHS Trust
Supraventrikulární tachykardie (SVT) je termín popisující jakýkoli rytmus vycházející z horní poloviny srdce.
Ačkoli je fibrilace síní nejčastější srdeční arytmií, běžné SVT jsou také běžné.
Dvě nejběžnější pravidelné SVT jsou atrioventrikulární (nodální) reentry tachykardie (AV(N)RT) a flutter síní (AFL).
Atrioventrikulární (nodální) reentry tachykardie (AV(N)RT) jsou běžné, ale benigní formy rychlého srdečního rytmu.
Ačkoli AV(N)RT může způsobit nepříjemné příznaky a je děsivá, není nebezpečná.
Pokud se u pacientů objeví AV(N)RT, je pro většinu akceptovanou a normální léčbou zastavení rychlého srdečního rytmu buď hlubokým nádechem a namáháním, nebo užíváním léků.
Pacienti pak mohou být propuštěni domů a mohou ambulantně podstoupit další vyšetření a léčbu.
SVT může být pro pacienta děsivá, ale lze ji snadno diagnostikovat a léčit.
Po léčbě tohoto benigního stavu je vysoká úspěšnost.
To se tradičně provádí při místní nehodě a pohotovosti, i když pacienti mohou být někdy zbytečně přijati do nemocnice přes noc.
Navrhujeme prozkoumat bezpečnost a účinnost školení záchranářů k léčbě bezpečných forem AV(N)RT na místě události a poté dát pacientovi informační balíček, který obsahuje žádost o doporučení praktického lékaře ke specialistovi na srdeční rytmus.
Pacienti budou náhodně rozděleni po souhlasu s účastí ve studii, aby se jim dostalo ošetření záchranářem nebo úrazovým a pohotovostním oddělením.
Tyto dva přístupy porovnáme při telefonickém sledování pacientů.
Náklady na různé přístupy budou porovnány na základě posouzení míry vhodného vyšetření a informací poskytnutých pacientům a toho, jak hodnotili své zkušenosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Zařazení Pacienti s pravidelnou úzkokomplexovou tachykardií na 12svodovém EKG
Vyloučení Věk < 16 let Již zařazeni do studie nebo jiné výzkumné studie Synkopa nebo výpadek Sinusová tachykardie Průkaz EKG infarktu myokardu Širokokomplexní tachykardie Anamnéza užívání nelegálních drog během předchozích 24 hodin Anamnéza strukturální nebo ischemické choroby srdeční Neschopnost nebo neochota dát souhlas Těhotenství Selhání v získání intravenózního přístupu Hypotenze – definovaná jako systolický krevní tlak < 100 systolických Kontraindikace k injekci adenosinu Pacienti po transplantaci srdce Pacienti na dipyridamolu Pacienti na běžných inhalátorech astmatu Zřejmý flutter síní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nehoda a mimořádná událost
Pacienti randomizovaní do A&E byli léčeni standardní péčí a nebyly jim poskytnuty žádné jiné informace než ty, které se týkaly studie.
|
|
|
Experimentální: Zdravotník
Ošetření na místě záchranářem.
Valsalvův manévr s následným podáním 6 mg a 12 mg adenosinu, pokud nedojde k ukončení supraventrikulární tachykardie.
Pacienti byli převezeni k nehodě a pohotovosti, pokud tachykardie neukončila, znovu se nespustila nebo pokud pacient měl přetrvávající příznaky, trvale abnormální EKG (jiné než inverze vlny T) nebo byl hemodynamicky nestabilní.
Před propuštěním z ambulance pacienti obdrželi informační balíček a doporučený dopis pro svého praktického lékaře, aby je poslal do arytmie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kumulativní čas od volání 999 do propuštění z péče pro každou epizodu arytmie při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 005795QM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .