- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02216240
Säännöllisen supraventrikulaarisen takykardian ensiapuhoidon turvallisuus ja tehokkuus (Para-SVT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio Potilaat, joilla on säännöllinen kapea monimutkainen takykardia 12-kytkentäisessä EKG:ssä
Poissulkeminen Ikä < 16 vuotta Jo osallistunut tutkimukseen tai muuhun tutkimustutkimukseen Pyörtyminen tai pyörtymä Sinustakykardia EKG-merkki sydäninfarktista Laaja monimutkainen takykardia Laittomien huumeiden käyttö edellisen 24 tunnin aikana Anamneesissa rakenteellinen tai iskeeminen sydänsairaus Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumuksensa Raskaus Suonensisäisen pääsyn epäonnistuminen Hypotensio - määritellään systoliseksi verenpaineeksi <100 systolista. Vasta-aiheet adenosiini-injektiolle Sydämensiirtopotilaat Dipyridamolipotilaat Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti astmainhalaattoreita Selvä eteislepatus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Onnettomuus ja hätä
A&E-ryhmiin satunnaistettuja potilaita hoidettiin tavanomaisen hoidon mukaisesti, eikä heille annettu muita tietoja kuin tutkimukseen liittyvät tiedot.
|
|
|
Kokeellinen: Ensihoitaja
Ensihoitajan hoitoa tapahtumapaikalla.
Valsalva-operaatio ja sen jälkeen 6 mg ja 12 mg adenosiinia, ellei supraventrikulaarinen takykardia lopu.
Potilaat vietiin tapaturma- ja ensiapuun, jos takykardia ei loppunut, alkanut uudelleen tai potilaalla oli jatkuvia oireita, jatkuvasti epänormaali EKG (muu kuin T-aallon inversio) tai hemodynaamisesti epävakaa.
Ennen kotiutumista ambulanssista potilaat saivat tietopaketin ja lähetekirjeen yleislääkärilleen lähettääkseen heidät rytmihäiriöpoliklinikalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kumulatiivinen aika 999 kutsusta hoitoon kotiutumiseen kunkin rytmihäiriöjakson osalta 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 005795QM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .