- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02216240
Безопасность и эффективность парамедицинского лечения регулярной наджелудочковой тахикардии (Para-SVT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Включение Пациенты с регулярной тахикардией с узкими комплексами на ЭКГ в 12 отведениях.
Исключение Возраст < 16 лет Уже включен в исследование или другое исследовательское исследование Обморок или потеря сознания Синусовая тахикардия ЭКГ-признаки инфаркта миокарда Широкая комплексная тахикардия Употребление запрещенных наркотиков в течение предшествующих 24 часов Наличие в анамнезе структурной или ишемической болезни сердца Неспособность или нежелание принимать дать согласие Беременность Неспособность получить внутривенный доступ Гипотензия, определяемая как систолическое артериальное давление <100 систолического Противопоказания к инъекции аденозина Пациенты с пересаженным сердцем Пациенты, принимающие дипиридамол Пациенты, регулярно принимающие ингаляторы от астмы Явное трепетание предсердий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Авария и чрезвычайная ситуация
Пациенты, рандомизированные в отделения неотложной помощи, получали стандартную помощь и не получали никакой информации, кроме той, которая имела отношение к исследованию.
|
|
|
Экспериментальный: Фельдшер
Оказание медицинской помощи на месте.
Пробу Вальсальвы с последующим введением 6 мг и 12 мг аденозина, если не прекратилась наджелудочковая тахикардия.
Пациентов доставляли в отделение неотложной помощи и неотложной помощи, если тахикардия не прекращалась, не возобновлялась или у пациента сохранялись симптомы, сохранялись отклонения от нормы на ЭКГ (кроме инверсии зубца Т) или он был гемодинамически нестабильным.
Перед выпиской из машины скорой помощи пациенты получали информационный пакет и направление к своему лечащему врачу для направления их в аритмическую клинику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупное время от 999 обращений до выписки из стационара для каждого эпизода аритмии за 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 005795QM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .