Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af paramedicinsk behandling af regelmæssig supraventrikulær takykardi (Para-SVT)

8. januar 2025 opdateret af: Barts & The London NHS Trust
Supraventrikulær takykardi (SVT) er et udtryk, der beskriver enhver rytme, der kommer fra den øverste halvdel af hjertet. Selvom atrieflimren er den mest almindelige hjertearytmi, er almindelige SVT'er også almindelige. De to mest almindelige regulære SVT'er er atrioventrikulære (nodale) reentry-takykardier (AV(N)RT) og atrieflutter (AFL). Atrioventrikulære (nodale) reentry-takykardier (AV(N)RT) er almindelige, men godartede former for hurtig hjerterytme. Selvom AV(N)RT kan give ubehagelige symptomer og er skræmmende, er det ikke farligt. Hvis patienter har AV(N)RT, er den accepterede og normale behandling for de fleste at få stoppet den hurtige hjerterytme ved enten at tage en dyb indånding og anstrenge sig eller ved at bruge medicin. Patienter kan herefter udskrives hjem og få yderligere udredning og behandling som ambulant. SVT kan være skræmmende for patienten, men er let at diagnosticere og behandle. Der er høj succesrate efter behandling for denne godartede tilstand. Dette gøres traditionelt i den lokale ulykke og nødsituation, selvom patienter nogle gange kan blive unødigt indlagt på hospitalet natten over. Vi foreslår at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​at træne paramedicinere til at behandle sikre former for AV(N)RT på stedet og derefter give patienten en informationspakke, som inkluderer en anmodning om en praktiserende lægehenvisning til en hjerterytmespecialist. Patienter vil blive tilfældigt fordelt efter samtykke til at deltage i undersøgelsen for enten at få paramediciner eller ulykkes- og skadestuebehandling. Vi vil sammenligne disse to tilgange ved telefonisk opfølgning af patienterne. Omkostningerne ved de forskellige tilgange vil blive sammenlignet ved at vurdere hastigheden af ​​passende undersøgelser og den information, der gives til patienterne, og hvordan de vurderede deres oplevelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusion Patienter med regulær snæver kompleks takykardi på 12-aflednings-EKG

Eksklusion Alder < 16 år Allerede tilmeldt undersøgelsen eller et andet forskningsstudie Synkope eller blackout Sinustakykardi EKG tegn på myokardieinfarkt Bred kompleks takykardi En historie med ulovligt stofbrug inden for de foregående 24 timer En historie med strukturel eller iskæmisk hjertesygdom Manglende evne eller vilje til at give samtykke Graviditet Manglende opnåelse af intravenøs adgang Hypotension - defineret som et systolisk blodtryk på <100 systolisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uheld og nødsituation
Patienter randomiseret til A&E blev behandlet i henhold til standardbehandling og fik ingen anden information end den, der vedrører undersøgelsen.
Eksperimentel: Paramediciner
Behandling på stedet af en paramediciner. Valsalva manøvre med efterfølgende administration af 6 mg og 12 mg adenosin, medmindre den supraventrikulære takykardi ophørte. Patienterne blev kørt til ulykke og nødsituation, hvis takykardien ikke stoppede, startede igen, eller patienten havde vedvarende symptomer, et vedvarende unormalt EKG (bortset fra T-bølgeinversion) eller var hæmodynamisk ustabil. Inden udskrivelsen fra ambulancen modtog patienterne en informationspakke og et henvisningsbrev, så deres praktiserende læge kunne henvise dem til en arytmiklinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den kumulative tid fra 999 opkald til udskrivning fra plejen for hver episode af arytmi ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2014

Først opslået (Anslået)

13. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner