- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02216240
Sikkerhed og effektivitet af paramedicinsk behandling af regelmæssig supraventrikulær takykardi (Para-SVT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusion Patienter med regulær snæver kompleks takykardi på 12-aflednings-EKG
Eksklusion Alder < 16 år Allerede tilmeldt undersøgelsen eller et andet forskningsstudie Synkope eller blackout Sinustakykardi EKG tegn på myokardieinfarkt Bred kompleks takykardi En historie med ulovligt stofbrug inden for de foregående 24 timer En historie med strukturel eller iskæmisk hjertesygdom Manglende evne eller vilje til at give samtykke Graviditet Manglende opnåelse af intravenøs adgang Hypotension - defineret som et systolisk blodtryk på <100 systolisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uheld og nødsituation
Patienter randomiseret til A&E blev behandlet i henhold til standardbehandling og fik ingen anden information end den, der vedrører undersøgelsen.
|
|
|
Eksperimentel: Paramediciner
Behandling på stedet af en paramediciner.
Valsalva manøvre med efterfølgende administration af 6 mg og 12 mg adenosin, medmindre den supraventrikulære takykardi ophørte.
Patienterne blev kørt til ulykke og nødsituation, hvis takykardien ikke stoppede, startede igen, eller patienten havde vedvarende symptomer, et vedvarende unormalt EKG (bortset fra T-bølgeinversion) eller var hæmodynamisk ustabil.
Inden udskrivelsen fra ambulancen modtog patienterne en informationspakke og et henvisningsbrev, så deres praktiserende læge kunne henvise dem til en arytmiklinik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den kumulative tid fra 999 opkald til udskrivning fra plejen for hver episode af arytmi ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005795QM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .