- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02216240
Sicherheit und Wirksamkeit der paramedizinischen Behandlung regelmäßiger supraventrikulärer Tachykardie (Para-SVT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
- Barts Health Nhs Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschluss Patienten mit regelmäßiger Schmalkomplex-Tachykardie im 12-Kanal-EKG
Ausschlussalter < 16 Jahre Bereits in die Studie oder eine andere Forschungsstudie aufgenommen Synkope oder Blackout Sinustachykardie EKG-Hinweis auf Myokardinfarkt Breitkomplex-Tachykardie Anamnestisch illegaler Drogenkonsum innerhalb der letzten 24 Stunden Anamnestisch strukturelle oder ischämische Herzerkrankung Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft dazu Einwilligung geben Schwangerschaft Versagen eines intravenösen Zugangs Hypotonie – definiert als ein systolischer Blutdruck von <100 systolische Kontraindikationen für die Adenosin-Injektion Herztransplantationspatienten Patienten unter Dipyridamol Patienten unter regelmäßiger Asthma-Inhalation Offensichtliches Vorhofflattern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Unfall und Notfall
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Notaufnahme zugewiesen wurden, wurden gemäß der Standardversorgung behandelt und erhielten keine anderen Informationen als die, die sich auf die Studie bezogen.
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Experimental: Sanitäter
Behandlung vor Ort durch einen Rettungssanitäter.
Valsalva-Manöver mit anschließender Verabreichung von 6 mg und 12 mg Adenosin, sofern die supraventrikuläre Tachykardie nicht beendet ist.
Patienten wurden in die Notaufnahme gebracht, wenn die Tachykardie nicht aufhörte, wieder einsetzte oder der Patient anhaltende Symptome aufwies, ein anhaltend abnormales EKG (außer T-Wellen-Inversion) aufwies oder hämodynamisch instabil war.
Vor der Entlassung aus dem Krankenwagen erhielten die Patienten ein Informationspaket und ein Überweisungsschreiben für ihren Hausarzt, um sie an eine Arrhythmie-Klinik zu überweisen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die kumulierte Zeit vom 999-Anruf bis zur Entlassung aus der Behandlung für jede Arrhythmie-Episode nach 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 005795QM
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