- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02216240
Segurança e eficácia do tratamento paramédico da taquicardia supraventricular regular (Para-SVT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusão Pacientes apresentando taquicardia regular de complexo estreito no ECG de 12 derivações
Exclusão Idade < 16 anos Já inscrito no estudo ou em outro estudo de pesquisa Síncope ou desmaio Taquicardia sinusal ECG evidência de infarto do miocárdio Taquicardia de complexo amplo História de uso de drogas ilícitas nas últimas 24 horas História de doença cardíaca estrutural ou isquêmica Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento Gravidez Falha em obter acesso intravenoso Hipotensão - definida como pressão arterial sistólica <100 sistólica Contra-indicações para injeção de adenosina Pacientes com transplante cardíaco Pacientes em uso de dipiridamol Pacientes em uso regular de inaladores para asma Flutter atrial evidente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Acidente e emergência
Os pacientes randomizados para A&E foram tratados de acordo com o tratamento padrão e não receberam nenhuma informação além daquela referente ao estudo.
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Experimental: Paramédico
Tratamento no local por um paramédico.
Manobra de Valsalva com posterior administração de 6mg e 12mg de adenosina, a menos que a taquicardia supraventricular terminasse.
Os pacientes foram levados ao acidente e à emergência se a taquicardia não terminasse, reiniciasse ou o paciente apresentasse sintomas contínuos, um ECG persistentemente anormal (diferente da inversão da onda T) ou estivesse hemodinamicamente instável.
Antes da alta da ambulância, os pacientes receberam um pacote de informações e uma carta de encaminhamento para seu médico de família, para encaminhá-los para uma clínica de arritmia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O tempo cumulativo desde a chamada 999 até a alta do atendimento para cada episódio de arritmia em 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 005795QM
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