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Segurança e eficácia do tratamento paramédico da taquicardia supraventricular regular (Para-SVT)

8 de janeiro de 2025 atualizado por: Barts & The London NHS Trust
Taquicardia supraventricular (SVT) é um termo que descreve qualquer ritmo proveniente da metade superior do coração. Embora a fibrilação atrial seja a arritmia cardíaca mais comum, SVTs regulares também são comuns. As duas SVTs regulares mais comuns são as taquicardias de reentrada atrioventricular (nodal) (AV(N)RT) e o flutter atrial (AFL). Taquicardias de reentrada atrioventricular (nodal) (AV(N)RT) são formas comuns, mas benignas, de ritmo cardíaco acelerado. Embora o AV(N)RT possa causar sintomas desagradáveis ​​e assustadores, não é perigoso. Se os pacientes apresentarem AV(N)RT, o tratamento aceito e normal para a maioria é interromper o ritmo cardíaco acelerado por meio de uma respiração profunda e esforço ou pelo uso de medicamentos. Os pacientes podem então receber alta para casa e fazer uma investigação mais aprofundada e tratamento ambulatorial. SVT pode ser assustador para o paciente, mas é fácil de diagnosticar e tratar. Há uma alta taxa de sucesso pós-tratamento para esta condição benigna. Isso é tradicionalmente feito em acidentes e emergências locais, embora os pacientes às vezes possam ser internados desnecessariamente no hospital durante a noite. Propomos investigar a segurança e a eficácia do treinamento de paramédicos para tratar formas seguras de AV(N)RT no local e, em seguida, fornecer ao paciente um pacote de informações que inclui um pedido de encaminhamento do clínico geral para um especialista em ritmo cardíaco. Os pacientes serão alocados aleatoriamente após consentir em participar do estudo para obter tratamento paramédico ou para atendimento de emergência. Compararemos essas duas abordagens por meio do acompanhamento telefônico dos pacientes. Os custos das diferentes abordagens serão comparados avaliando a taxa de investigação apropriada e as informações fornecidas aos pacientes e como eles avaliaram suas experiências.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusão Pacientes apresentando taquicardia regular de complexo estreito no ECG de 12 derivações

Exclusão Idade < 16 anos Já inscrito no estudo ou em outro estudo de pesquisa Síncope ou desmaio Taquicardia sinusal ECG evidência de infarto do miocárdio Taquicardia de complexo amplo História de uso de drogas ilícitas nas últimas 24 horas História de doença cardíaca estrutural ou isquêmica Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento Gravidez Falha em obter acesso intravenoso Hipotensão - definida como pressão arterial sistólica <100 sistólica Contra-indicações para injeção de adenosina Pacientes com transplante cardíaco Pacientes em uso de dipiridamol Pacientes em uso regular de inaladores para asma Flutter atrial evidente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acidente e emergência
Os pacientes randomizados para A&E foram tratados de acordo com o tratamento padrão e não receberam nenhuma informação além daquela referente ao estudo.
Experimental: Paramédico
Tratamento no local por um paramédico. Manobra de Valsalva com posterior administração de 6mg e 12mg de adenosina, a menos que a taquicardia supraventricular terminasse. Os pacientes foram levados ao acidente e à emergência se a taquicardia não terminasse, reiniciasse ou o paciente apresentasse sintomas contínuos, um ECG persistentemente anormal (diferente da inversão da onda T) ou estivesse hemodinamicamente instável. Antes da alta da ambulância, os pacientes receberam um pacote de informações e uma carta de encaminhamento para seu médico de família, para encaminhá-los para uma clínica de arritmia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O tempo cumulativo desde a chamada 999 até a alta do atendimento para cada episódio de arritmia em 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimado)

13 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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