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Seguridad y eficacia del tratamiento paramédico de la taquicardia supraventricular regular (Para-SVT)

12 de agosto de 2014 actualizado por: Barts & The London NHS Trust
La taquicardia supraventricular (TSV) es un término que describe cualquier ritmo proveniente de la mitad superior del corazón. Aunque la fibrilación auricular es la arritmia cardíaca más común, las SVT regulares también son comunes. Las dos TSV regulares más comunes son las taquicardias de reentrada auriculoventricular (nodal) (AV(N)RT) y el aleteo auricular (AFL). Las taquicardias de reentrada auriculoventricular (nodal) (AV(N)RT) son formas comunes pero benignas de ritmo cardíaco rápido. Aunque AV(N)RT puede causar síntomas desagradables y atemorizantes, no es peligroso. Si los pacientes presentan AV(N)RT, el tratamiento aceptado y normal para la mayoría es detener el ritmo cardíaco acelerado ya sea respirando profundamente y esforzándose o mediante el uso de medicamentos. Luego, los pacientes pueden ser dados de alta y recibir más investigación y tratamiento como pacientes ambulatorios. La TSV puede asustar al paciente, pero es fácil de diagnosticar y tratar. Existe una alta tasa de éxito posterior al tratamiento para esta condición benigna. Esto se hace tradicionalmente en el local de accidentes y emergencias, aunque a veces los pacientes pueden ser admitidos innecesariamente en el hospital durante la noche. Proponemos investigar la seguridad y la eficacia de capacitar a los paramédicos para tratar formas seguras de AV(N)RT en el lugar y luego brindarle al paciente un paquete de información que incluye una solicitud de derivación del médico de cabecera a un especialista en ritmo cardíaco. Los pacientes serán asignados al azar después de dar su consentimiento para participar en el estudio para recibir tratamiento paramédico o en el departamento de accidentes y emergencias. Compararemos estos dos enfoques mediante el seguimiento telefónico de los pacientes. Los costos de los diferentes enfoques se compararán evaluando la tasa de investigación adecuada y la información brindada a los pacientes y cómo calificaron sus experiencias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión Pacientes que presentan taquicardia de complejo angosto regular en ECG de 12 derivaciones

Exclusión Edad < 16 años Ya inscrito en el estudio o en otro estudio de investigación Síncope o desmayo Taquicardia sinusal ECG de infarto de miocardio Taquicardia de complejo amplio Historial de consumo de drogas ilícitas en las 24 horas anteriores Historial de cardiopatía estructural o isquémica Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento Embarazo Falta de acceso intravenoso Hipotensión, definida como una presión arterial sistólica de <100 Contraindicaciones para la inyección de adenosina Pacientes con trasplante de corazón Pacientes con dipiridamol Pacientes con inhaladores regulares para el asma Aleteo auricular evidente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Accidente y emergencia
Los pacientes asignados al azar a A&E fueron tratados según la atención estándar y no recibieron más información que la relacionada con el estudio.
Otro: Atención estándar
EXPERIMENTAL: Paramédico
Tratamiento en el lugar por un paramédico. Maniobra de Valsalva con administración posterior de 6 mg y 12 mg de adenosina a menos que termine la taquicardia supraventricular. Los pacientes fueron llevados a urgencias si la taquicardia no cesaba, se reiniciaba o si el paciente tenía síntomas continuos, un ECG persistentemente anormal (diferente a la inversión de la onda T) o estaba hemodinámicamente inestable. Antes del alta de la ambulancia, los pacientes recibieron un paquete de información y una carta de referencia para que su médico de cabecera los remitiera a una clínica de arritmia.
Otro: Paramédico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El tiempo acumulado desde la llamada al 999 hasta el alta para cada episodio de arritmia a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Barts & The London NHS Trust

Colaboradores

London Ambulance Service NHS Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 005795QM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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