Seguridad y eficacia del tratamiento paramédico de la taquicardia supraventricular regular (Para-SVT)
8 de enero de 2025 actualizado por: Barts & The London NHS Trust
La taquicardia supraventricular (TSV) es un término que describe cualquier ritmo proveniente de la mitad superior del corazón.
Aunque la fibrilación auricular es la arritmia cardíaca más común, las SVT regulares también son comunes.
Las dos TSV regulares más comunes son las taquicardias de reentrada auriculoventricular (nodal) (AV(N)RT) y el aleteo auricular (AFL).
Las taquicardias de reentrada auriculoventricular (nodal) (AV(N)RT) son formas comunes pero benignas de ritmo cardíaco rápido.
Aunque AV(N)RT puede causar síntomas desagradables y atemorizantes, no es peligroso.
Si los pacientes presentan AV(N)RT, el tratamiento aceptado y normal para la mayoría es detener el ritmo cardíaco acelerado ya sea respirando profundamente y esforzándose o mediante el uso de medicamentos.
Luego, los pacientes pueden ser dados de alta y recibir más investigación y tratamiento como pacientes ambulatorios.
La TSV puede asustar al paciente, pero es fácil de diagnosticar y tratar.
Existe una alta tasa de éxito posterior al tratamiento para esta condición benigna.
Esto se hace tradicionalmente en el local de accidentes y emergencias, aunque a veces los pacientes pueden ser admitidos innecesariamente en el hospital durante la noche.
Proponemos investigar la seguridad y la eficacia de capacitar a los paramédicos para tratar formas seguras de AV(N)RT en el lugar y luego brindarle al paciente un paquete de información que incluye una solicitud de derivación del médico de cabecera a un especialista en ritmo cardíaco.
Los pacientes serán asignados al azar después de dar su consentimiento para participar en el estudio para recibir tratamiento paramédico o en el departamento de accidentes y emergencias.
Compararemos estos dos enfoques mediante el seguimiento telefónico de los pacientes.
Los costos de los diferentes enfoques se compararán evaluando la tasa de investigación adecuada y la información brindada a los pacientes y cómo calificaron sus experiencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusión Pacientes que presentan taquicardia de complejo angosto regular en ECG de 12 derivaciones
Exclusión Edad < 16 años Ya inscrito en el estudio o en otro estudio de investigación Síncope o desmayo Taquicardia sinusal ECG de infarto de miocardio Taquicardia de complejo amplio Historial de consumo de drogas ilícitas en las 24 horas anteriores Historial de cardiopatía estructural o isquémica Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento Embarazo Falta de acceso intravenoso Hipotensión, definida como una presión arterial sistólica de <100 Contraindicaciones para la inyección de adenosina Pacientes con trasplante de corazón Pacientes con dipiridamol Pacientes con inhaladores regulares para el asma Aleteo auricular evidente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Accidente y emergencia
Los pacientes asignados al azar a A&E fueron tratados según la atención estándar y no se les proporcionó ninguna información distinta a la relacionada con el estudio.
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Experimental: Paramédico
Tratamiento en el lugar por parte de un paramédico.
Maniobra de Valsalva con posterior administración de 6 mg y 12 mg de adenosina a menos que terminara la taquicardia supraventricular.
Los pacientes fueron llevados a urgencias si la taquicardia no terminaba, reiniciaba o si el paciente tenía síntomas continuos, un ECG anormal persistente (distinto de la inversión de la onda T) o estaba hemodinámicamente inestable.
Antes del alta de la ambulancia, los pacientes recibieron un paquete de información y una carta de derivación para que su médico de cabecera los remitiera a una clínica de arritmias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El tiempo acumulado desde la llamada al 999 hasta el alta para cada episodio de arritmia a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 005795QM
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