- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02216240
Sikkerhet og effekt av paramedisinsk behandling av vanlig supraventrikulær takykardi (Para-SVT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkludering Pasienter med vanlig smal kompleks takykardi på 12-avlednings-EKG
Ekskludering Alder < 16 år Allerede registrert i studien eller en annen forskningsstudie Synkope eller blackout Sinustakykardi EKG tegn på hjerteinfarkt Bred kompleks takykardi En historie med ulovlig narkotikabruk innen de siste 24 timer En historie med strukturell eller iskemisk hjertesykdom Manglende evne eller vilje til å gi samtykke Graviditet Manglende oppnåelse av intravenøs tilgang Hypotensjon - definert som et systolisk blodtrykk <100 systolisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ulykke og nødsituasjon
Pasienter randomisert til akuttmottak ble behandlet i henhold til standardbehandling og ikke gitt annen informasjon enn den som gjaldt studien.
|
|
|
Eksperimentell: Paramedic
Behandling på stedet av ambulansepersonell.
Valsalva-manøver med påfølgende administrering av 6 mg og 12 mg adenosin med mindre den supraventrikulære takykardi avsluttet.
Pasienter ble tatt til ulykke og nødsituasjon hvis takykardien ikke ble avsluttet, startet på nytt, eller pasienten hadde vedvarende symptomer, et vedvarende unormalt EKG (annet enn T-bølgeinversjon) eller var hemodynamisk ustabil.
Før utskrivning fra ambulanse mottok pasienter en informasjonspakke og et henvisningsbrev for at fastlegen kunne henvise dem til arytmiklinikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den kumulative tiden fra 999 samtale til utskrivning fra omsorg for hver episode av arytmi ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 005795QM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .