Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av paramedisinsk behandling av vanlig supraventrikulær takykardi (Para-SVT)

8. januar 2025 oppdatert av: Barts & The London NHS Trust
Supraventrikulær takykardi (SVT) er et begrep som beskriver enhver rytme som kommer fra den øvre halvdelen av hjertet. Selv om atrieflimmer er den vanligste hjertearytmien, er vanlige SVT-er også vanlige. De to vanligste vanlige SVT-ene er atrioventrikulære (nodale) reentry-takykardier (AV(N)RT) og atrieflutter (AFL). Atrioventrikulære (nodale) reentry-takykardier (AV(N)RT) er vanlige, men godartede former for rask hjerterytme. Selv om AV(N)RT kan forårsake ubehagelige symptomer og er skremmende, er det ikke farlig. Hvis pasienter har AV(N)RT, er den aksepterte og normale behandlingen for de fleste å få stoppet den raske hjerterytmen ved enten å puste dypt og anstrenge seg eller ved bruk av medikamenter. Pasienter kan deretter skrives ut til hjemmet og få videre utredning og behandling som poliklinisk. SVT kan være skremmende for pasienten, men er lett å diagnostisere og behandle. Det er høy suksessrate etter behandling for denne godartede tilstanden. Dette gjøres tradisjonelt i den lokale ulykken og nødsituasjonen, selv om pasienter noen ganger kan bli unødvendig innlagt på sykehus over natten. Vi foreslår å undersøke sikkerheten og effekten av å trene opp paramedikere til å behandle trygge former for AV(N)RT på åstedet, og deretter gi pasienten en informasjonspakke som inkluderer en forespørsel om henvisning fra fastlegen til en hjerterytmespesialist. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt etter å ha samtykket til å delta i studien for enten å få ambulanse eller akuttmottak. Vi vil sammenligne disse to tilnærmingene ved telefonoppfølging av pasientene. Kostnadene ved de ulike tilnærmingene vil bli sammenlignet ved å vurdere graden av passende undersøkelser og informasjonen som gis til pasientene og hvordan de vurderte sine erfaringer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkludering Pasienter med vanlig smal kompleks takykardi på 12-avlednings-EKG

Ekskludering Alder < 16 år Allerede registrert i studien eller en annen forskningsstudie Synkope eller blackout Sinustakykardi EKG tegn på hjerteinfarkt Bred kompleks takykardi En historie med ulovlig narkotikabruk innen de siste 24 timer En historie med strukturell eller iskemisk hjertesykdom Manglende evne eller vilje til å gi samtykke Graviditet Manglende oppnåelse av intravenøs tilgang Hypotensjon - definert som et systolisk blodtrykk <100 systolisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ulykke og nødsituasjon
Pasienter randomisert til akuttmottak ble behandlet i henhold til standardbehandling og ikke gitt annen informasjon enn den som gjaldt studien.
Eksperimentell: Paramedic
Behandling på stedet av ambulansepersonell. Valsalva-manøver med påfølgende administrering av 6 mg og 12 mg adenosin med mindre den supraventrikulære takykardi avsluttet. Pasienter ble tatt til ulykke og nødsituasjon hvis takykardien ikke ble avsluttet, startet på nytt, eller pasienten hadde vedvarende symptomer, et vedvarende unormalt EKG (annet enn T-bølgeinversjon) eller var hemodynamisk ustabil. Før utskrivning fra ambulanse mottok pasienter en informasjonspakke og et henvisningsbrev for at fastlegen kunne henvise dem til arytmiklinikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den kumulative tiden fra 999 samtale til utskrivning fra omsorg for hver episode av arytmi ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2014

Først lagt ut (Antatt)

13. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere